2023年11月27日发(作者：苹果iphone12发布时间)

中国消化内镜介入市场发展趋势

内窥镜的使用范围十分广泛，主要应用科室包括普外科、泌尿科、

消化科、关节科、耳鼻喉科、妇产科等。

其中消化内镜设备市场规模达48亿美元以上（2016年），占比14.6%，

排名第三，预计2020年达60亿美元，复合增速为4.9%。目前使用

最多的是普外科的胸腔镜和腹腔镜，市场占比达30%左右。

内窥镜市场快速增长，是驱动内镜器械耗材需求不断增加的主要动

力。根据预测数据，2016年全球内窥镜市场份额约325亿美金，年

均复合增速约7-8%，高于全球医疗器械复合增速2个百分点左右。

根据预测数据，2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元，

预计未来三年复合增长率为5%，2020年市场规模有望接近60亿美

元，中消化内镜耗材占比60%-70%。

相比之下，我国内窥镜市场亦呈快速增长态势。根据调查数据显示，

2011年我国内窥镜市场规模67.47亿元，2015年内窥镜市场规模达

到156.15亿元，复合增长率高达24.7%。

尽管中国开展内镜微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非

常快。据调查数据测算，保守估计2018年内镜诊疗器械的市场规模

约为34.34亿元（由于以最简单的手术类型测算，国产单价远低于进

口，我们预计实际市场规模在40亿元以上），其中活检钳5.28亿元，

圈套器4.53亿元，注射针4.54亿元，软组织夹5.02亿元，超声穿刺

活检针4024.23万元，ERCP11.25亿元，非血管支架3.3亿元。

未来几年我国内镜诊疗器械市场有望保持10%~20%复合增长。据预

测数据，2007-2017年中国消化内镜耗材的年复合增长率为19.30%，

若未来三年以15%的年复合增长率进行测算，至2022年我国内镜诊

疗器械市场规模将达60亿元；另外，FROST&SULLIVAN预测2018-2022

年我国内窥镜市场复合增长率为9.25%，与内窥镜配套使用的内镜诊

疗器械市场增速应高于9.25%，据此测算2022年我国内镜诊疗器械

市场规模至少达48.92亿元。

在主要的消化内镜耗材厂家中，南微医学的产品线较为丰富，而且

国产价格往往比进口低50%或以上，例如公司的核心产品软组织夹，

标准款和高端款分别199元和299元，而波士顿科学同类产品1200

元以上。

常规耗材，如活检钳、细胞刷、圈套器、组织夹等价格往往在几百

到上千元左右，属于低值耗材；专用耗材，如超声穿刺针、支架、球

囊、ESD刀等价格在几千到上万元，属于高值耗材，国产产品有较大

的性价比优势。

ERCP手术耗材普遍以千元计，一次手术下来耗材总费用较高，进口

厂家上万元，而国产（南微）仅三四千元。

经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)属于诊断项目，广州、深圳的收费较高。

ERCP常见手术和治疗项目包括经内镜奥狄氏括约肌切开取石术(ECT)、

胆道球囊扩张术(BPBD)、经内镜鼻胆管引流术(ENBD)和经十二指肠奥

狄氏括约肌切开术(EST)等，不同地方的项目收费有明显差异。

耗材费用约占总治疗费用的40%-50%，具体费用视实际使用的耗材

数量和当地诊疗服务收费而定；如果使用国产产品，耗材费用将大大

降低。

ESD比EMR费用高出一倍以上，主要原因是切除息肉时ESD需要用

1-2把手术刀（奥林巴斯的4把刀或海博刀），而EMR只需要用圈套

器。

ERCP是手术价格最高的消化内镜手术，耗材+治疗总费用在2-4万左

右。如果只是单纯的造影（检查），总费用约1万元左右。患者如果

没有并发症，单纯胆总管ERCP取石总费用一般在15000元左右；如

果有其他并发症，手术费用则明显增多，因为ERCP容易诱发胰腺炎。

此外胆道肿瘤的患者还需要取病理活检以及行鼻胆管引流，费用至少

增加1万元。

我国95%的医院于改革开放后开展消化内镜，根据调查数据显示，

2012年我国可开展消化内镜诊疗的机构数目为6128家，共有消化内

镜医师26203名，共完成消化内镜诊疗2877万例。

据调查数据显示，2015年中国有6000多家医疗机构开展内镜，近3

万名消化内镜医生，完成消化内镜检查近3000万例，诊疗例数位居

世界第一。

目前，我国ERCP例数约为每年10-20万例，实际需求为每年100万

例，仅完成需求量10%-20%。

大部分三甲医院内镜诊疗量至少在1万例/年以上，假设目前国内有

2000家三级医院开展，每家平均年诊疗量1.5万例，假设三甲医院诊

疗量占比50-60%，测算我国内镜诊疗量在5000-6000万例左右，预计

增速在10%-20%。

我国城市医院、县医院中因消化疾病住院的患者占住院总患者的比

例为9.80%和10.72%，分别占住院病人疾病构成的第二和第三位。

消化系统出院人数为807.59万人，5年复合增长17.44%，其中胆石

病、胆囊炎及胰腺炎增长较快；与消化系统相关的恶性肿瘤同样增长

迅速。

尽管内镜医师数量在快速增加，但依然无法满足临床患者日益增长

的需求，在一些一线城市预约胃肠镜往往需要2周到1个月的时间。

内镜医师数量相对不足，最主要的原因是医生的培养周期较长。从

专科、硕博毕业到完成专科培训和内镜培训，总共需要16年时间，

才能成为一名合格的内镜医师。消化内镜医师的分布与地区总人数和

GDP总量均呈现正相关。

预计2018年国产份额提升至30%左右，其中提升最快的是南微医学，

国产替代趋势明显。

国产领先的消化内镜耗材厂家主要有南京微创医学、杭州安瑞医疗、

常州久虹医疗，三者均在2000年或之后成立。经过10-20年的快速

发展，国产品牌已覆盖高中低端系列产品，其中也不乏创新改进型产

品如南微的“和谐夹”、安瑞的“啄木鸟刀”等，产品差距逐步缩小，并

成功进入欧美市场。国产品牌正逐步得到市场认可。

消化内镜耗材企业的竞争壁垒主要表现在规模效应（成本优势）、

较高的转换成本和产品开发能力三方面，国产品牌在上述优势上已有

一定的积累，产品竞争力逐步提升。

在目前的国内市场，国产品牌凭借极高的性价比已迅速抢占低端市

场（预计止血夹的国产化率已达到80%以上），而外资品牌由于具备

强大的学术影响力而长期主导高端领域。

目前国产高端产品虽然在产品材质、设计理念等方面与进口品牌有

一定差距，但已基本满足临床需求。同时国产品牌具备突出的本土化

优势，对于国内医生反馈的产品问题能迅速反应并改进，未来随着学

术影响力提升，国产品牌有望抢占高端领域。

根据国家癌症中心数据，我国胃癌、结直肠癌、食管癌新发病数排

名分别为第2、第3、第6，消化道癌症新发病例数占所有癌症的比

例超过30%。

根据日本癌症统计数据，日本胃癌、结直肠癌、食管癌新发病数排

名分别为第2、第1、第14，胰腺癌排名第6，消化道癌症新发病例

占比超过35%，患病结构与我国相似。

根据调查统计数据，美国胃癌、结直肠癌、食管癌新发病数排名分

别为第15、第4、第20，与亚洲国家相比其消化道癌症占比较低，

但结直肠癌在美国的发病率较高。

日本国立癌症中心数据显示，胃癌I期的五年生存率可达98%，而

Ⅳ期的五年生存率仅6%；美国国家癌症研究数据也显示，结肠癌的

I期五年生存率可达93%，而Ⅳ期的五年生存率仅8%。

从每10万人胃镜开展率对比来看，日本的胃镜开展率最高，每10

万人有8500多人开展。中国2012年的开展量与德国年开展量相当，

但与美国和日本相比，差距仍然较大。

从每10万人肠镜开展率对比来看，美国的肠镜开展率最高，每10

万人有3700多人开展。中国2012年的开展率与英国接近，但只有美

国的12%，日本的15%，差距依然巨大。

从内镜检查费用（不含检查使用的药械、活检费用）对比来看，美

国费用最高（1美元=7.11RMB），单次内镜检查费用在5000元以上；

其次日本（1日元=0.06RMB），约1000-1500元RMB；中国的检查费

用最低。

中央财政对癌症早诊早治项目的支持力度还在逐步加大，截至2018

年年底，中央财政累计投入近18.7亿元，累计筛查380万高危人群。

2018年5月，由国家消化病临床医学研究中心、国家消化内镜质控

中心、中国医师协会内镜医师分会、中国抗癌协会肿瘤内镜专业委会、

中华医学会健康管理学分会、中国健康促进基金会和中关村泛亚消化

内镜技术创新战略联盟联合发起的全国“消化道肿瘤筛查及早诊早治

项目”正式启动。

“消化道肿瘤筛查及早诊早治项目”启动后，将每年争取筛查1000至

2000万人，至2030年，胃肠道早癌诊断率提高20％，胃肠道癌五年

生存率提高至50％。该项目覆盖全国大部分地区及地级市，目前已

陆续在全国各地开展，每个地区选择一家有影响力的医疗机构，挂牌

成立全国“消化道肿瘤筛查及早诊早治项目协作中心”，牵头该地区相

关工作。

以同为消化道疾病大国的日本、韩国为例，在全面推行胃镜筛查之

后，日韩消化道早期肿瘤诊断率已达到70％以上，而我国目前不到

15％。

我国目前尚未开展全国性大规模的早癌筛查，主要是受医保发展水

平的限制。目前我国医疗保险筹资水平还较低，基金承受能力有限，

我国的基本医疗保险只能以保障疾病治疗为主，难以扩大到普遍性筛

查项目。因此，我国大部分胃肠镜检查仍以表现出症状的门诊患者为

主，检查费用一般不能通过医保报销。

另一方面，由于针对目标人群早癌筛查率偏低，我国早癌检出率远

低于发达国家水平。以胃癌为例，我国早期胃癌检出率仅10%，远低

于日本（70%）和韩国（50%）。而筛查人群的癌症死亡率降低46%，

早期病例诊疗费用较中晚期节省近70%，因此从癌症预防和节省医保

经费的角度来说，长期继续推行早期癌症筛查势在必行。

未来随着医保发展水平的提升，我国癌症筛查规模有望进一步扩大。

目前国家卫健委会同有关部门正在研究制定新一轮的《中国癌症防治

三年行动计划（2018—2020年）》，特别对筛查手段和技术方案已

经比较成熟的上消化道癌等重点癌症，制定统一规范的筛查与早诊早

治指南，并在癌症高发地区积极推广应用，切实提高癌症早诊率。