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施慧达与络活喜对原发性高血压疗效的比较

作者：李玲玲 李晶

来源：《中国实用医药》2010年第16期

【摘要】 目的 评价苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达) 和左旋氨氯地平(络活喜)对原发性高血压

的降压疗效及毒副反应。方法 选择确证后的原发性高血压患者80例,其中男53例,女27例,随

机分为两组,按2.5~5.0 mg/d剂量口服施慧达或络活喜4周,观察治疗前后降压疗效及发生不良

反应(心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿)的例数。结果 施慧达组的总有效率为86%,显

效率为70%,未发现不良反应;络活喜组的总有效率为83%,显效率为65%,不良反应例数为3

例。结论 施慧达的降压效果稍高于络活喜,且不易引发不良反应。

【关键词】 施慧达;原发性高血压;血压

施慧达与络活喜均为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂,属于WHO/ ISH 推荐的六类一线降压

药物之一,能有效阻滞钙离子通过“慢”通道流入血管平滑肌细胞,从而产生血管舒张效应[1],可用

于各种程度高血压的治疗。笔者对80例中度原发性高血压患者随机分组后,分别用施慧达和络

活喜进行治疗,比较、观察了两药的降压效果及发生心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿

等不良反应的例数。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据1999年WHO/ ISH血压诊断标准,选择我院门诊确诊的2级原发性高血

压患者80例,年龄30岁~55岁,平均45岁,男53例,女27例;病程6个月至10年。经体格检查和

血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片、心电图、腹部B超检查,排除继发性高血压和严重

的心脑、肾并发症患者。

1.2 研究方法 入选患者受试前停用一切抗高血压药物并且服用安慰剂 1 周。将患者随机分

为施慧达组(40例) 和络活喜组(40例),每日 08:00~10:00安静状态下用台式水银柱血压计测诊室

坐位血压,测量同侧上臂血压 3 次,取均值。两组分别于早餐0.5 h后口服施慧达或络活喜2.5

mg/d,每周同一时间段内复查,特别注意有无不良反应的发生。 如服药第2周末血压仍未得到控

制(坐位舒张压 ≥90 mm Hg,则将药物剂量增加为5.0 mg/d。连续观察治疗4周。

1.3 观察项目 4周后复查血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片。所有患者休息10 min

后取坐位,用台式水银柱血压计测量同侧上肢血压3次,取均值。在测量血压后的1 min内测心

率3次,也取均值。询问并观察患者有无不良反应发生,无论是否与试验药物相关,均将所有报告

和发现的不良反应记录在案。每次随访时间为上午 8~10点。

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1.4 疗效判定 临床疗效判定标准参照卫生部颁布的《新药临床研究指导原则草案》中高血

压疗效判定。显效:舒张压下降≥10 mm Hg 并降至正常或下降20 mm Hg以上;有效:舒张压下降

30 mm Hg;无效:未达到以上两项标准。

1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示并进行t检验。

2 结果

在80例患者中,施慧达组和络活喜组各随机40例。在治疗期间,施慧达组中1例因血压控

制不好退出,1例失访,但未发现不良反应,因此该组治疗4周后分析病例数为38例。络活喜组因

不良事件退出3例(头晕1例、踝部水肿1例、头痛1例),因血压控制不好退出3例,因此最后分

析病例数为34例。两组患者血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等常规检察结果与治疗

前相比无明显差异。

两组的基础血压和心率均无显著差异。治疗后施慧达组和络活喜组的收缩压分别降低

(13.56±7.88)mm Hg治疗末为(130.36 mm Hg)和(11.03±7.24)mm Hg(治疗末为(134.28 mm Hg);舒

张压分别降低 16.37±6.97 mm Hg(治疗末为83.96 mm Hg)和(13.82±7.15)mm Hg(治疗末为87.06

mm Hg)。与治疗前相比,两组舒张压和收缩压的降低差异显著(P< 0.05);施慧达组的降压幅度明

显大于络活喜组,但无统计学差异(P> 0.05)。施慧达组的总有效率为86%,显效率为70%;络活喜

组的总有效率为83%,显效率为65%。

3 讨论

高血压是严重危害人类身体健康的慢性疾病之一,近年来发病率呈上升趋势[2]。其发病原

因主要是由于中小动脉过分收缩,引起外周阻力增高所致[3]。施慧达作为二氢吡啶类长效钙拮

抗剂,其主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平,可通过阻滞心肌和血管平滑肌外钙离子经细胞膜上的

钙通道进入细胞,直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周血管阻力降低,从而有效降低血

压。

本研究结果表明,施慧达与络活喜均能显著降低原发性高血压患者的收缩压与舒张压,而其

心率、血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等不发生明显变化。就临床治疗效果而言,施

慧达组的降压效果、有效率、显效率均稍高于络活喜组,但无统计学差异。结果提示,施慧达与

络活喜作为同类药物,对原发性高血压的治疗均有良好疗效,但前者因其为水合物,其结构上的变

化导致其生物利用度相对较高[4]。就用药期间出现的不良反应而言,络活喜组明显高于施慧达

组,但无统计学差异。提示施慧达对原发性高血压的治疗不但效果确实,而且不易引发不良反应,

更易为患者所接受。

参 考 文 献

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[1] 徐大春,祝世法,冯培芳,等.络活喜对自发性高血压大鼠血管壁重塑的实验研究. 心脑血管

病防治,2007,7(2):92-94.

[2] 郭晓萍.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压 60 例.中西医结合心脑血管病杂

志,2007,5(1): 79 -80

[3] 韩华清,贾桂仙,邬冬梅,等. 施慧达治疗原发性高血压30 例疗效观察.临床医药实践杂

志,2006,15(12):895-896.

[4] 刘洪霞,靳茂松,刘莉莉. 长效二氢吡啶类钙拮抗剂在高血压病人治疗中的应用.心血管康

复医学杂志,2004,13(6):601-603.