2024年4月30日发(作者：win7iso镜像 下载)

甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价

评估成都市2009年甲型H1N1流感疫苗的免疫效果。方法 在6个监测点选择3~11

岁、12~17岁学生，18~60岁、﹥60岁社区居民，用微量

血凝抑制试验方法测定甲流抗体。结果 监测对象HI抗体阳转率为71.46%，HI抗体

达保护性水平比例为75.86%，免后GMT为72.32 ，GMT增长倍数为23.78倍。3～11

岁、﹥60岁组HI抗体阳转分别为59.52%、58.06%；H I抗体达保护性水平比例为64.29%、

60.54%；免后GMT分别为39.66、42.07；GMT 增长倍数分别为10.99、25.24倍。结

论 各年龄组疫苗免疫效果存在差异。3～11岁、﹥60岁组免疫效果较其他2组差。

2009-03由墨西哥暴发的“甲型H1N1流感”（甲流）席卷全球，接种疫苗成为预防

甲流及其并发症的有效方法之一[1]。2009-11/2010-03，成都市对医务人员、公安武警、

交通服务人员、中小学生、教职员工等重点人群，接种甲型H1N1流感疫苗（甲流疫苗）

90余万剂次。为评价成都市该次甲流疫苗的免疫效果，于2009年底至2010-03开展甲

流疫苗免疫效果监测。

1 对象与方法

1.1 监测对象与分组 成都市20个区（市）县按经济、地理分为3个圈层，每个圈层

选取2个区（市）县开展监测，在金牛、武侯、龙泉驿、郫县、大邑、彭州6个区（市）

县设监测点6个。每个监测点，按知情同意原则在甲流疫苗接种人员中选取无接种禁忌症

的学生、社区居民进行监测。监测对象分组：学生分为3~11岁、12~17岁2个年龄组，

社区居民分为18~60岁、﹥60岁2个年龄组。

1.2 疫苗与接种方法 该次成都市接种甲流疫苗来源北京科兴、上海生研所、华兰生物

3个厂家。在3～11岁、12～17岁、18～60岁3个年龄组监测对象使用的疫苗为北京科

兴、华兰生物疫苗。﹥60岁年龄组监测对象使用的疫苗为上海生研所、华兰生物疫苗。监

测疫苗：北京科兴疫苗，批号2009104901、2009104803；华兰生物疫苗，批号

200911A142；上海生研所疫苗，批号200909014。疫苗每人次接种剂量0.5ml，每剂次

含甲型H1N1流感病毒血凝素15ug，于上臂外侧三角肌肌内注射。

1.3 免疫效果监测 监测对象分别于免疫前和免疫后1个月分别采集静脉血2ml，分离

血清，-20℃保存, 由成都疾控用微量血凝抑制试验方法测定甲流HI抗体[2]。检测所用甲

型H1N1流感血凝素由国家流感中心提供。

1.4 免疫效果指标

1.4.1 H I抗体阳转率 以免前H I抗体﹤1∶40、免后H I抗体滴度（GMT）≧1 ∶40

为阳转，或免前H I抗体≧1∶40、免后H I抗体滴度4倍增长为阳转。

1.4.2 免后H I抗体达保护性水平比例 以H I抗体滴度≧1∶40为保护水平阳性界值。

1.4.3 免后H I抗体GMT及GM T增长倍数 比较免前、免后抗体GMT，计算GM T

增长倍数。

1.5 质量控制 6个监测点使用统一方案，对实施人员进行统一培训。使用统一的检测

试剂进行免前、免后抗体滴度检测。对监测对象开展宣传教育，减少失访率。

1. 6 统计学分析 用Ep idata 3. 0录入数据并建立数据库，用Excel软件进行统计学

分析。

2 结果

2.1 监测对象基本情况 6个监测点共监测743人，免后采到血且采血量达2 ml者为

合格采血，合格采血729人，合格血样采集率达98.12%。729人年龄范围为3～86岁，

其中男370人、女359人，男女性别比为1.03：1。

2.2 免疫效果监测

2.2.1 免前H I抗体水平 免前监测对象GMT为3.04。4个年龄组中12～17岁组的

GMT最高（4.63）；﹥60岁最低（1.69）。监测对象H I抗体达保护性水平的比例为9.88%，

其中12～17岁组最高，达17.76%；﹥60岁最低，为2.16%（见表1 ）。

2.2.2 H I抗体阳转率 监测对象总阳转率为71.46%，其中12～17岁、18～60岁阳

转率较高，分别为84.77%、81.01%；3～11岁、60岁以上阳转率较低，分别为59.52%、

58.06%。不同年龄组之间HI抗体的阳转率差异有统计学意义（χ2=53.36，P﹤0.01）。

2.2.3 H I抗体达保护性水平比例 监测对象免后H I抗体达保护性水平比例为

75.86%，其中12～17岁、18～60岁组较高，分别为92.39%、84.36%；3～11岁、60

岁以上组较低，分别为64.29%、60.54%。不同年龄组之间HI抗体的保护性水平比例差

异有统计学意义（χ2=72.43，P﹤0.01）。

2.2.4 免后抗体GMT水平 监测对象免后GMT为72.32。4个年龄组中12～17岁

组的GMT最高为158.89；3～11岁最低，为39.66。免后监测对象GMT总体增长23.78

倍，其中12～17岁、18～60岁分别达到34.31、31.29倍，﹥60岁组为25.24倍，而3～

11岁组最低，为10.99倍。

2.3 不同厂家疫苗免疫效果比较 各年龄组、各厂家疫苗监测人数及监测结果见表2。

2.3.1 北京科兴疫苗与华兰生物疫苗比较 在3～11岁组中，2种疫苗免后GMT分别

为3.59和3.73，GMT增长倍数分别为12.02和9.12；HI抗体阳转率、HI抗体达保护性

水平比例差异均无统计学意义（χ2=0.32，P＞0.05和χ2=0.02，P＞0.05)。在12～17岁

组和18～60岁组北京科兴疫苗GMT、GMT增长倍数均高于华兰生物疫苗，H I抗体阳转

率差异有统计学意义（12～17岁组：χ2=6.17，P＜0.05；18～60岁组：χ2=6.60，P＜

0.05）。2种疫苗的H I抗体达保护性水平比例差异无统计学意义（12～17岁组：χ2=0.68，

P＞0.05；18～60岁组：χ2=9.07，P＞0.05）。

2.3.2 上海生研所疫苗与华兰生物疫苗比较 在﹥60岁组中，上海生研所疫苗GMT、

GMT增长倍数高于华兰生物疫苗，但H I抗体阳转率、H I抗体达保护性水平比例差异无

统计学意义（χ2=1.28，P＞0.05和χ2=2.54，P＞0.05)。

3．讨论

该监测免前采血在2009-12，正是成都市甲流流行的高峰期，监测表明，当时人群

HI抗体的GMT为3.04，HI抗体达保护性水平的比例为9.88%，监测对象中抗体滴度最

高的为1:80。流行病学调查显示，监测的743人中有37人自诉近3个月内出现过流感样

症状，而这部分人GMT为4.54，HI抗体达保护性水平的比例为11.11%，表明成都市人

群自然感染甲流产生的H I抗体水平偏低。3～11岁、12～17岁组H I抗体达保护性水平

的比例分别为11.30%、17.76%，高于18～60岁、﹥60岁组，这与当时成都发生多起中、

小学生甲流暴发疫情的现况一致。

2009-09，国产甲型H1N1流感疫苗率先在全球上市。该次接种后监测对象总HI抗

体阳转率、HI抗体达保护性水平比例、GMT增长倍数达到欧盟标准[3]，但与说明书显示

的数据存在较大差异，表明相关厂家大规模生产疫苗后，疫苗品质有所下降。同时各厂家

的疫苗质量也存在差异，在免后HI抗体滴度、抗体增长倍数上华兰生物疫苗不及北京科兴、

上生研所疫苗。

3～11岁、﹥60岁组HI抗体阳转率、HI抗体达保护性水平比例、免后HI抗体滴度、

抗体增长倍数均不及12～17岁、18～60岁组，这可能与3～11岁、﹥60岁组机体免疫

功能偏低有关[4]。同时，3～11岁组HI抗体达保护性水平的比例为64.29%

（71.53%-57.04%），刚达到欧盟标准，而﹥60岁组仅为60.54%（67.58%-53.50%），

未达到欧盟标准。3～11岁是本轮甲流流行的高发人群、﹥60岁是甲流流行的高危人群，

监测到这2个年龄组人群免疫效果不佳，建议对这2年龄组人群的甲流防控采用30ug/每

剂的疫苗，并采用综合性防控措施。

致谢:对参与监测的6个区（市）县疾控中心及社区医务人员表示感谢!