2024年4月11日发(作者：小米九号电动车官网)

新冠实验室检测技术指南

（-）检测人员要求

实验室检测人员应当具有实验室工作经历以及相关专业技术技能，接受

过新冠相关检验检测技能培训。检测机构应当按照所开展检测项目及标本量配

备实验室检测人员，以保证及时、高效完成检测和结果报告。

（二）实验室检测

1 .实时荧光RT-PCR方法检测新冠核酸

（1）核酸检测实验室

新冠核酸检测实验室按功能区布置位置的不同，可分为集中布置形式和

分散布置形式。开展新冠核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准

备区、标本制备区、扩增和产物分析区。根据使用仪器的功能，区域可适当合

并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备

区、扩增和产物分析区可合并。集中布置形式的实验室设置应遵循“各区独立，

单向流动（注意风向，压力梯度走向），因地制宜，方便工作”的原则。各区

的功能如下：

①试剂储存和准备区

用于分装、储存试剂、制备扩增反应混合液，以及储存和准备实验耗材。

该区应配备冰箱或冰柜、离心机、试验台、涡旋振荡器、微量加样器等。为防

止污染，该区宜保持正压状态。

②标本制备区

标本转运桶的开启、标本灭活（必要时）、核酸提取及模板加入至扩增反

应管等。该区应配备冰箱或冰柜、生物安全柜、离心机、试验台、微量加样器，

可根据实际工作需要选配自动化核酸提取仪等。标本转运桶的开启、分装应在

生物安全柜内完成。为防止污染，该区宜保持负压状态。为操作方便，标本分

装以及核酸提取也可以在独立的生物安全二级

(BSL-2)

实验室进行，提取的核

酸可以转运至该区加至扩增反应液中。

③核酸扩增和产物分析区

进行核酸扩增反应和产物分析。该区应配备实时荧光定量

PCR

仪。为防

止扩增产物污染环境，该区宜保持负压状态，压力等于或低于标本制备区。

(2)新冠核酸的荧光定量RT-PCR检测

实验室应当制定标准操作程序

(SOP),

并严格按照

SOP

进行操作。接到标

本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对，并依据

SoP

进行试剂准备、

标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标

本复检的流程。

①试剂准备

应当选择国家药品监督管理部门批准的试剂，建议根据核酸提取试剂及

扩增体系的要求选择配套的标本采样管，不建议免提取核酸直接进行核酸扩增

反应。

②标本处理

使用含服盐等灭活型采样液的标本无需进行灭活处理，可直接进行核酸

提取，而使用非灭活型采样液的标本,按照核酸提取试剂盒的说明，取适量标

本加至核酸提取裂解液中充分混匀作用一定的时间则可以有效灭活病毒。选用

热灭活时可采用

95

。

C

加热

15

分钟，不推荐采用

56

。

C

孵育

30

分钟的处理