2024年5月17日发(作者：oppo手机今年的新款有哪些)

血站核酸检测工作导则

一、 核酸检测技术用于血液筛查概述

1. 筛查项目

目前用于血液筛查的核酸检测项目包括：人类免疫缺陷病毒核糖核酸（Human

Immunodeficiency Virus Ribonucleic Acid, HIV RNA）、丙型肝炎病毒核糖核

酸（Hepatitis C Virus Ribonucleic Acid,HCV RNA）和乙型肝炎病毒脱氧核糖

核酸（Hepatitis B Virus Deoxyribonucleic acid,HBV DNA）。

2. 检测方式

核酸检测技术（NAT）筛查可通过两种方式进行：单人份检测（IDT）和混合

样本检测（Pooled Testing）。

混合样本检测方法是先将献血者样本进行不多于8人份混合，然后进行核酸

分离纯化和扩增检测。对于反应性的混合样本再进行拆分检测，若拆分出反应性

样本（可为一个或多个），则呈反应性反应的血液进入隔离程序；呈阴性反应的

血液可进入合格放行程序；如全部样本检测结果均为阴性，则全部血液均可进入

合格放行程序。

混合样本检测模式宜在进行血清学检测后，将血清学检测阴性的样本进行混

合样本检测。

单人份检测模式，是对单个样本进行检测的模式，其中对单个样本同时三个

项目的检测而无法区分反应性项目的检测称为联合检测。对于反应性的样本可进

行鉴别试验以确定结果。对于联检阳性样本不需等待鉴别结果，可以直接进入血

液的隔离程序。

3. 应用原则

实验室的检测策略应该以有效保证阳性样本的检出为目的。与血清学抗原抗

体检测相结合才能真正起到提高血液安全性的作用，核酸检测对于早期感染的检

测效果与当地的流行病学状况和献血人群是相关的，因此在选择检测体系与检测

模式时应从检测通量、检测系统性能、检测成本、献血人群流行状况、业务工作

流程等几个方面进行综合分析，选择适合的检测模式。

二、 检测技术人员要求

1.人员的配备与资质

应有与核酸检测业务相适应的岗位设置和人员配备，满足从血液样本采集、

接收到实验室报告发出的整个核酸检测过程及其支持保障等需求。

血站核酸检测实验室人员资质应至少满足《血站质量管理规范》和《血站实

验室质量管理规范》关于人员的要求，并经过省级以上卫生计生行政部门组织或

认可的核酸检测相关的理论和技术培训考核合格。

2. 岗位设置与职责

实验室岗位的设置应根据核酸检测的技术要求及血站的检测策略来决定，应

有足够的人力资源以满足工作的需求及履行质量体系相关的职责。应具有明确的

岗位说明，以明确各个岗位的职责和需要达到的标准。实验室管理层应对各个岗

位的操作人员实施授权。

3. 人员培训及能力评估

1）培训：符合资质的核酸检测技术人员还要接受实验室生物安全以及厂家

的上岗前仪器设备操作、维护及校准等的培训。技术培训内容应覆盖工作人员所

涉及的所有工作范畴，培训的评估结果是确定人员是否适合其岗位的依据。

2）能力评估：实验室应建立操作人员能力评估机制。每年至少实施一次人

员的能力评估，以评估其血液核酸检测工作的胜任程度。参照评估结果制定人员