2024年5月13日发(作者：显卡驱动更新失败)

甲型流感病毒抗原检测试剂使用说明（胶体金）-

alerebinaxnow

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用说明书

【产品名称】

通用名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Alere BinaxNOW? Influenza A＆B Card

【包装规格】

22人份/盒。

【预期用途】

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外免疫

层析试验，用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白

抗原，可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。

试验简介

流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染，它属于

传染病范畴，可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在

人与人之间传播。每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的

流行性比乙型流感病毒流行性要强，造成的病情也更严重，并且大多

数严重的流感也都是由它引起的，而乙型流感则相对比较缓和。

针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很

有意义的。对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数，减少抗

菌素的使用，而且可减少病人的住院费用1。

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）提供了一种用鼻

咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法，使用方便，

结果快速，在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出

是否需要收住院的决定。

甲型流感病毒有许多亚型，有些亚型可在鸟类中发现3。1997年

首次报道人类甲型禽流感（H5N1，主要发生于鸟类的一种流感病毒亚

型），此后，在人群中出现了H5N1病例，使人们对H5N1关注起来，

H5N1的变异使得它更易在人群间传播4，由于备案的禽流感感染病人

比

例很低，快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。

【检验原理】

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免

疫层析技术，它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标

本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对

照抗体分别被固定到膜支持物上，形成三条独特的线。膜支持物跟其

他试剂/垫结合在一起构成检测条。检测条位于一个称作检测卡的书型

铰链状的纸板中。

拭子标本需要进行预处理：用洗脱液、盐水或转移介质等将标本

从拭子中洗脱出来，将标本加到检测条顶端，闭合检测卡，15分钟时

根据是否出现紫红色样品线来报告结果。在有效试验中，蓝色对照线

变为粉红色。

【主要组成成分】

提供的材料

1.检测卡：22人份。包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特

异性的单克隆抗体、结合

有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单

克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、

结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单

克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG。2.吸管：22份，

吸管的体积是固定的（100ul），用于向检测卡中加标本用。只能使用

随试

剂盒提供的吸管或经过校准能转移100ul标本体积的吸管。

3.阳性对照拭子：1份，将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感

/哈尔滨（即乙型流感病

毒）干燥结合到拭子上。

4.阴性对照拭子：1份，灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上

5.对照拭子用洗脱液小瓶:2瓶，小瓶中含约洗脱液，用于处理测

试的对照拭子。