2024年4月26日发(作者：迷你世界官方版本)

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药物临床试验英文缩写

缩略语

ADE

AE

AI

BMI

CI

COI

CRC

CRF

CRO

CSA

CTA

CTX

CTP

CTR

DSMB

EDC

EDP

FDA

FR

GCP

GCP

GMP

IB

IC

ICF

ICH

IDM

英文全称 中文全称

Adverse Drug Event

药物不良事件

Adverse Event

不良事件

Assistant Investigator

助理研究者

Body Mass Index

体质指数

Co-investigator

合作研究者

Coordinating Investigator

协调研究者

Clinical Research Coordinator

临床研究协调者

Case Report Form

病历报告表

Contract Research Organization

合同研究组织

Clinical Study Application

临床研究申请

Clinical Trial Application

临床试验申请

Clinical Trial Exemption

临床试验免责

Clinical Trial Protocol

临床试验方案

Clinical Trial Report

临床试验报告

Data Safety and monitoring Board

数据安全及监控委员会

Electronic Data Capture

电子数据采集系统

Electronic Data Processing

电子数据处理系统

Food and Drug Administration

美国食品与药品管理局

Final Report

总结报告

Good Clinical Practice

药物临床试验质量管理规范

Good Laboratory Practice

药物非临床试验质量管理规范

Good Manufacturing Practice

药品生产质量管理规范

Investigator’s Brochure

研究者手册

Informed Consent

知情同意

Informed Consent Form

知情同意书

International Conference on Harmonization

国际协调会议

Independent Data Monitoring

独立数据监察

独立数据监察委员会

ADR Adverse Drug Reaction

药物不良反应

IDMC Independent Data Monitoring Committee

IND

IRB

IVD

IVRS

MA

MCA

MHW

NDA

NEC

NIH

PI

PL

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IEC Independent Ethics Committee

独立伦理委员会

Investigational New Drug

新药临床研究

Institutional Review Board

机构审查委员会

In Vitro Diagnostic

体外诊断

Interactive Voice Response System

互动语音应答系统

Marketing Approval/Authorization

上市许可证

Medicines Control Agency

英国药品监督局

Ministry of Health and Welfare

日本卫生福利部

New Drug Application

新药申请

New Drug Entity

新化学实体

National Institutes of Health

国家卫生研究所（美国）

Principal Investigator

主要研究者

Product License

产品许可证

.

缩略语

PMA

PSI

QA

QC

RA

SA

SAE

SAP

SAR

SD

SD

SFDA

SDV

SEL

SI

SI

SIC

SOP

SPL

SSL

T&R

UAE

WHO

英文全称 中文全称

Pre-market Approval (Application)

上市前许可（申请）

Statisticians in the Pharmaceutical Industry

制

药业统计学家协会

Quality Assurance

质

量保证

Quality Control

质量控制

Regulatory Authorities

监督管理部门

Site Assessment

现场评估

Serious Adverse Event

严重不良事件

Statistical Analysis Plan

统计分析计划

Serious Adverse Reaction

严重不良反应

Source Data/Document

原

始数据/文件

Subject Diary

受试者日记

State Food and Drug Administration

国家食品药品监督管理局

Source Data Verification

原始数据核准

Subject Enrollment Log

受试者入选表

Sub-investigator

助理研究者

Sponsor-Investigator

申办研究者

Subject Identification Code

受试者识别代码

Standard Operating Procedure

标准操作规程

Study Personnel List

研

究人员名单

Subject Screening Log

受试者筛选表

Test and Reference Product

受试和参比试剂

Unexpected Adverse Event

预料外不良事件

World Health Organization

世界卫生组织

WHO国际药品管理当局会议

WHO-ICDRA WHO International Conference of

Drug Regulatory Authorities

药物临床试验英文缩写

英文全称

Accuracy

Active control, AC

Adverse drug reaction, ADR

Adverse event, AE

Adverse medical events

Adverse reaction

Alb

ALD（Approximate Lethal Dose）

.

中文全称

准确度

阳性对照 活性对照

药物不良反应

不良事件

不良医学事件

药物不良反应

白蛋白

近似致死剂量