临床试验随机分组的具体方法

临床试验随机分组的具体方法


2024年4月30日发(作者:)

临床试验随机分组的具体方法

临床试验随机分组是确保实验组和对照组之间分布均衡,消除

个体差异的一种方法。以下是常用的临床试验随机分组的具体

方法:

1. 简单随机分组:每个参与者根据随机抽签、随机数表或随机

数生成器被分配到实验组或对照组,每个参与者有相等的机会

被分配到任意一组。

2. 分层随机分组:将参与者按照某些特征或因素(例如年龄、

性别、疾病严重程度)进行分层,然后在每个分层内进行简单

随机分组。这样可以保证各组间的分层因素均衡,提高组间比

较的可靠性。

3. 配对随机分组:将参与者按照某些匹配因素(例如年龄、性

别、疾病严重程度)进行配对,然后将每对参与者随机分配到

实验组和对照组。这样可以进一步减小个体差异对实验结果的

干扰。

4. 分组随机分组:按照某种特定比例将参与者分配到实验组和

对照组,例如1:1、2:1等。这样可以确保每个组的样本量相

对均衡,适用于有限样本量的情况。

5. 簇随机分组:将参与者按照单位(例如医院、诊所)进行分

组,然后对每个单位进行随机分组。这样可以考虑单位之间的

相关性,减小实验结果的集群效应干扰。

以上是常用的临床试验随机分组的具体方法,选择合适的方法

需要考虑实验设计的目的、样本量、可行性以及对个体差异的

控制要求等因素。


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