2024年4月11日发(作者：女人开保时捷哪款好看)

新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处

置流程

1. 目的

规范辖区内各医疗卫生机构和第三方检测机构新型冠

状病毒核酸检测实验室对新冠核酸可疑或阳性结果复检及

报告处置流程，确保检测结果的准确、及时。

2. 适用范围

适用于辖区内医疗卫生机构或第三方检测机构新型冠状

病毒核酸检测可疑或阳性结果的复测或复核处置。

3. 职责

3.1 检测人员：熟悉本实验室开展的新型冠状病毒检测项目

的样本采集、保存、运输、检测、结果报告、上送等技术要

求，并按操作规程做好样本的接收、登记、处理、检测、保

存和运送工作。

3.2复核人员：负责检测结果的分析、核实，加强检测过程

中的质量监督、监控。

3.3签发人员或实验室负责人：加强实验室检测质量控制和

生物安全管理，确保实验室检测人员按照规范进行工作，组

织开展结果分析和样本复采、复检、上送，及时报告结果。

4.操作程序

4.1 处置流程启动条件

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当实验室检测人员在检测过程中发现有样本新冠病毒

核酸orf1ab/N双靶标基因强阳性、弱阳性、灰区或单靶基

因阳性，立即启动该处置流程。

4.2 处置步骤

4.2.1 首先应立即分析本次实验结果成立与否

当以下条件均符合时，本次实验室结果成立：

①试剂盒本身的阴性对照和阳性对照扩增结果图与Ct

值均应符合试剂盒说明书的要求；

②批次同步检测的弱阳性质控有典型S扩增并且Ct值

在控，阴性质控对照无扩增；

③样本的人源内参靶标有正常扩增（如样本新冠双靶基

因强阳性扩增，部分试剂盒的人源内参可能存在弱扩增或无

扩增的现象）。

当以上对照或质控异常时，本次实验结果不可信。

4.2.2 正确判读Ct值

应根据扩增曲线与读数Ct值相结合进行判读，扩增曲

线应为明显S型曲线，当扩增曲线起峰的位点的Ct值与仪

器生成读数的Ct值基本一致时，可按照该Ct值读取结果；

当扩增曲线起峰的位点的Ct值与仪器生成读数的CT值偏差

较大时，需将该靶标基线位置整至至阴性对照之上或持平，

在扩增曲线刚起峰的拐点位置读取Ct值。

4.2.3 排查是否污染

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当发现样本的新冠病毒核酸检测结果阳性或疑似阳性

时，首先要分析排查是否污染，考量样本人群来源、标本类

型、扩增曲线、Ct值，加样和加模板过程中与阳性对照的相

对位置，当批次、当天或近期有没操作强阳性样本或强阳对

照情况，扩增过程中及实验结束后有没发生PCR反应产物管

裂开、爆管溢出等因素，经实验室经验丰富的检测人员或主

管或负责人综合分析判断。

无污染：当样本新冠orf1ab/N双靶基因结果呈典型的S

型扩增曲线，Ct值低于阳性对照（扩增曲线在阳性对照之前）

时，如近期无操作过强阳性标本或对照、无PCR反应产物溢

出等异常情况，且样本加样及加模板位置均离阳性对照较远，

操作过程符合规范要求，交叉污染的可能性较低，同时如标

本来源于高风险人群或密接者，标本为鼻咽拭子，此类阳性

结果发生污染的几率很小，基本可排除污染的可能性。

可能污染：当样本新冠orf1ab/N双靶基因结果呈弱阳

性扩增曲线或单靶基因阳性或处于灰区，Ct值等于或大于阳

性对照（扩增曲线在阳性对照之后），且样本加样及加模板

位置均离阳性对照较近，加上检测人员熟练程度不高，操作

不够规范，存在交叉污染的可能，如近期实验室人员曾操作

过强阳性标本或对照、PCR反应管产物溢出等异常情况，存

在环节气溶胶污染的可能，而标本来源于低风险人群，此类

样本的阳性结果发生污染的可能性较高。

3

4.2.4 样本复采

对于可疑阳性或阳性结果，均需高度重视，立即由经验

丰富、技术熟练的采样人员重新采集符合要求的样本，旋紧

管盖，三层包装好，用生物安全转运箱立即送回实验室：

①需同时采集鼻咽拭子、咽拭子、粪便或肛拭子等三类样本

一式两份，使用植绒拭子采集、非灭活型病毒保存管保存，

用于核酸复查及备用于上送省进行病毒分离与测序溯源工

作；使用不含抗凝剂的真空采血管采集3-5ml血液标本，析

出血清后用于新冠抗体检测。

②必须首要采集鼻咽拭子，使用专用的、细软杆的植绒拭子，

确保拭子到达鼻咽部位，旋转拭子并停留一定的时间，把拭

子放入病毒保存管，在拭子折点处折断，弃去尾部，手接触

部位避免污染，旋紧管盖。

③采集咽拭子时，可分别用两根拭子擦拭咽后壁、两腭弓及

扁桃体，来回涂抹次数及停留的时间可适当增加，把拭子放

入病毒保存管，在拭子折点处折断，弃去尾部，手接触部位

避免污染，旋紧管盖。

④采集粪便时，用植绒拭子挑取黄豆大小粪便标本放入病毒

保存管，在拭子折点处折断，弃去尾部，手接触部位避免污

染，旋紧管盖。采集肛拭子时，拭子插入肛门3-5cm（婴幼

儿童2-3cm），旋转停留一定时间，再把拭子放入保存管，在

拭子折点处折断，弃去尾部，手接触部位避免污染，旋紧管

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盖。

⑤如隔离人员或疑似阳性人员有痰液，可留取痰液标本，保

存在非灭活型的病毒保存管中送检。对于重症住院患者，如

必要则采集肺泡或支气管灌洗液标本，保存在非灭活型的病

毒保存管中送检。

4.2.4 样本复测和报告

对于可疑或阳性结果的标本，实验室需安排技术和意识

过硬的检测人员重新提取原样和新样本的核酸，用1-2种质

量可靠的核酸检测试剂进行复测，尽可能使用二步法、且灵

敏度小于500拷贝/ml新冠荧光PCR检测试剂，通过人员比

对、试剂比对、仪器比对等形式加强质量控制。检测前处理

时，检测人员需对严格核对复采样本信息，做好三级防护、

在二级生物安全柜中充分振荡病毒保存管，然后3000rpm离

心5min把管盖及管壁的液体离心下来，再双人在生物安全

柜中开盖、取样、加样，规范和小心操作，尽最大可能避免

样本交叉污染。提取时，使用提取回收率高的核酸提取试剂

进行平行样测试，保证样本核酸提取纯化的质量。扩增检测

时，至少使用双试剂、平行样测试。

当重新采集的样本和原样复测结果依然新冠双靶标基

因阳性、弱阳性、灰区、或单靶基因阳性，经实验室项目负

责人或主管或实验室科主任分析审核无误后，向单位相关科

室报告。并立即把原样本、重新采集的（鼻咽、口咽、肛拭

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子）标本上送。

4.2.5 样本上送市CDC

各医疗卫生机构应立即通过院感或医务科与XX市CDC

传染病防治科联系、报告个案情况，并立即把重新采集的（鼻

咽、口咽、肛拭子）标本和原样本上送XX市CDC实验室，

每份样本需用独立包装袋封装，按A类感染物质三层包装安

全运输。出发前，送检单位需和市CDC微生物检验科取得联

系，告知运送人员、运送样本的数量和类型、出发时间和估

计到达的时间。

血标本上送XX市第一人民医院检验科，开展新冠抗体

检测，每份样本需用独立包装袋封装，按A类感染物质三层

包装安全运输。出发前，送检单位需和市第一人民医院检验

科取得联系。

4.2.6 市CDC复核检测

市CDC实验室在样本接收前尽可能向送样单位了解样

本信息，特别是标本的人群来源、样本类型、数量、CT值等，

指导送检单位用非灭活病毒采样管，植绒拭子采集多部位样

本（鼻咽拭子、咽拭子和肛拭子），使用不含有抗凝剂的真

空采血管采集血液标本3-5ml。

病毒实验室人员在做好相应生物安全防护要求的条件

下，仔细检查样本的包装、类型、数量、状态及与送检单信

息的一致性，如均符合检测技术要求，则在《检测样品接收

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