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・586・ Chinese Journal of Clinical Healthcare,December 2007,V0l 10 No.6 . Lj-苎/1=/ . 健脾化湿通络法对类风湿关节炎患者 生活质量的影响 王智华 ,刘健 ,郭雯 ,程华威 (1.河南郑州市第一按摩医院,450003 2.安徽中医学院第一附属医院风湿科) [摘要] 目的观察健脾化湿通络法对类风湿关节炎(RA)患者生活质量的影响。方法66例RA患 者随机分为治疗组及对照组,治疗组36例给予健脾化湿通络中药新风胶囊,对照组予以正清风痛宁缓释片, 两组服用天数为3个月。观察临床疗效,采用生活质量量表对两组患者治疗前后生活质量进行调查与比较。 结果 治疗组显效率优于对照组(P<0.05),无不良反应发生。在改善生活质量方面,两组治疗后生理功能、 社会功能、心理功能、健康自我认识及总体生活质量得分均明显降低(P<0.05)但在降低心理功能、健康自我 认识及总体生活质量得分方面,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论健脾化湿通络中药新风胶囊能够 提高RA患者总体生活质量,综合作用优于正清风痛宁缓释片。 [关键词] 关节炎,类风湿;健脾;化湿;通络;生活质量 [中图分类号]R593.22 [文献标识码]A [文章编号]1672-6790(2007)06-0586-03 The influence ofxin feng capsule on the quality oflife in patients th the rheumatoid arthritis(RA) WANG Zhihua ,LIUJian ,GUO Wen ,CHENGHuawei (1.TheFirstMassagesHospital ofZhenzhou,HenanProvince,Zhenz- hou 230031,China;2.Department ofRheumatoid,The 1st Afifliated Hospital ofAnhui Traditional Chinese Medicien College) [Abstract] Objective To observe the inlfuence of xin feng capsule on the quality of life in patients with rheumatoid arthritis(RA).Methods 66 RA patients were randomly divided into two groups.The treatment rgoup(n =36)was treated with xin feng capsule for three months as a therapeutic course.The control group(n=36)Was treated zheng qing feng tong ling controlled release tablet for three months as a therapeutic course.Clinical effective— ness and comparison of life quality in both groups before and after treatment were undertaken using a life quality ques— tionnaire.Results The treatment group has a higher effective rate and drug adverse reaction compaered with the con— trol group(P<0.05).In regard with life quality improvement.both group have a decreased score in physical func— tion,social function,emotional function,seff-recognized health status and general life quality,while the treatment group was signiifcantly better in terms of scores decrease in emotional function,self-recognized health status and general life quality(P<0.05).Conclusion The traditional Chinese medicine xin feng capsule can improve the generla life quality in RA patients,which is better than zhengqing fengtong ling controlled release tablet. [Key words] Arthritis,rheumatoid;Strengthening spleen;Dissipating dampness;Dredging collaterals:Quality nf1i 研究表明,类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, 1资料与方法 RA)的中医基本病机是气血不足,脾虚湿盛,络脉痹 1.1临床资料2004年11月至2005年11月在安 阻 ;采用益气健脾化湿通络法治疗可取得良好临 徽中医学院第一附属医院住院治疗的RA患者66 床疗效 。在此基础上,我们筛选治疗RA的常用 例,均符合美国风湿病学会1987年修订的RA标 中药,研制出具有上述功效的中药制剂——新风胶 准 ,其中医诊断标准符合中华人民共和国卫生部 囊,治疗36例RA,并设立正清风痛宁片对照组30 颁布的《中药新药治疗痹病的临床指导原则》[4 3,排 例,观察疗效及对生活质量影响,现报告如下。 除妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者,合并心血管、肝、 肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。66 作者简介:SE智华(1969一),女,河南郑州人,本科,主治医师。 例随机分为新风胶囊组36例和正清风痛宁缓释片
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国临床保健杂志2007生 筮! 鲞箜 塑 ・587・ 组30例,新风胶囊组(治疗组)36例,其中男4例, 女32例,年龄16~73岁,平均(44.7±15.0)岁,病 可知,两组治疗前生活质量得分比较:生理功能、社 程1个月~10年,平均(22.1±1.5)个月;正清风痛 宁片组(对照组)30例,其中男1例,女29例,年龄 16~78岁,平均(49.7±16.5)岁,病程3个月~12 年,平均(21.7±1.7)个月;两组年龄、病情、关节功 会功能、心理功能、健康自我认识、总体生活质量得 分无明显差异(P>0.05)。两组治疗前后生活质量 得分比较:生理功能、社会功能、心理功能、健康自我 认识、总体生活质量得分均较治疗前明显降低(P< 0.05)。两组治疗后生活质量得分比较,治疗组在 能分级、放射性分级等临床资料分布差异无统计学 社会功能、心理功能、健康自我认识、总体生活质量 意义(P>0.05)。 1.2研究方法治疗组服用新风胶囊(新风胶囊 组方为薏苡仁、黄芪、蜈蚣等,每粒胶囊含生药 0.5 g,每次3粒,每日3次,3个月为1疗程)。对照 组用正清风痛宁缓释片,由湖南正清药厂,每片 60 mg,每次1片,每天2次,服用天数及疗程同治疗 组。2组在治疗期间停用其它免疫调节剂,均可根 据情况使用非甾体类抗炎等药物。 1.3 观察指标 两组治疗前后均行血、尿常规、 EKG、肝、肾功能检查,临床疗效,其评价标准参照中 医脾虚湿盛血瘀证候疗效评定方法、疗效标准 , 生活质量观测,参照国内外风湿病领域目前最常用 的和公认的量表 J,该量表共25条,包括生理、心 理、社会和健康自我认识能力四个亚量表。生理功 能方面包括穿衣服、梳头、洗脸、倒一杯水、洗澡、弯 腰捡东西、起床和躺下等;社会功能方面包括患者从 事工作或做家务或上学、户外活动、使用交通工具、 亲友交往、与家人的关系、社交和娱乐等方面;心理 功能包括抑郁、担心、紧张和焦虑等方面;健康自我 认识能力包括对自己健康状况、体力、疲劳感、精力、 力不从心感、生活满意度和对未来生活的认识等。 量表中每一问题按1~5分五级评分,分数越低,代 表生活质量越好。计算各亚量表分,应用极距加权 法得出生活质量总分。 1.4统计学处理组间比较采用t检验。 2结果 2.1新风胶囊治疗RA的临床疗效从表1可知, 两组总有效率相比差异无统计学意义,但治疗组显 效率显著高于对照组(P<0.05).。 表1两组临床疗效比较(例,%) 注:与对照组比较, P<0.05 2.2新风胶囊对RA患者生活质量的影响从表2 得分方面比对照组降低更明显(P<0.05)。 表2两组治疗前后生活质量得分比较( ±s) 煎 塑( 2 盟题组( ) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 生理功能 25.47±6.21 19.06±4.77 25.77±4.29 2O.83±4.13 穿衣服 3.72±0.94 2.61±0.73 3.57±0.82 3.00±O.87 梳头 3.61±0.93 2.56±0.73 3.43±1.01 2.83±0.70 洗脸 3.47±1.00 2.5O±O.7O 3.47±O.86 2.7O±O.65 倒水 3.53±1.11 2.58±0.84 3.43±0.90 2.8O±0.85 洗澡 3.83±1.16 2.92±O.87 4.03±0.89 3.27±O.78 弯腰捡东西 3.67±1.1O 3.08±1.05 3.93±0.69 3.20±0.76 起床和躺下 3.64±0.96 2.81±1.04 3.90±0.88 3.03±0.85 社会功能 23.89±3.84 18.00±5.90 22.73±3.15 2O.37±3.78ac 工作家务 4.03±0.84 2.72±0.74 4.10±0.66 3.3O±O.79 户外活动 4.08±O.77 2.69±O.79 3.67±1.O6 3.16±O.70 使用交通 3.81±0.75 2.64±O.72 3.83±O.65 2.97±0.81 亲友交往 3.00±1.04 2.17±O.65 2.8O±0.71 2.50±0.78 与家人关系 1.58±0.舛 1.28±0.70 1.20±0.48 1.8O±0.89 社交 3.53±0.91 2.64±0.83 3.33±0.96 3.23±O.86“ 娱乐 3.86±O.90 3.03±O.81 3.8O±1.o6 3.40±0.86 心理功能 14.53±3.12 11.17±2.34 14.03±3.25 12.67±2.43 。 抑郁 3.39±0.93 2.72±0.66 3.30±0.95 3.07±0.78 担心 3.83±0.94 2.92±0.81 3.73±1.O8 3.46±0.86 紧张 3.58±1.02 2.58±0.69 3.47±0.94 2.83±0.75 焦虑 3.72±0.81 2.94±O.75 3.53±0.86 3.10±O.76 健康自我认识 23.94±4.17 18.25±3.78 22.77±4.92 2O.77±3.48 自己健康 3.42±0.77 2.72±0.70 3.30±0.95 3.20±0.85 体力 3.78±0.8O 2.72±0.91 3.53±0.90 3.17±0.87 疲劳感 3.67±0.99 2.67±0.89 3.43±1.3O 2.93±O.91 生活满意度 3.08±081 2.47±0.70 2.73±O.64 2.67±0.55 精力 3.42±O.65 2.81±O.62 3.50±O.73 3.03±0.67 力不从心感 3.58±0.94 2.53±0.84 3.53±0.78 3.07±0.69 对未来生活 3.00±0.76 2.33±O.63 2.73±0.69 2.70±0.70 总体生活质量87.83±14.31 66.47±11.10 85.30±10.87 74.43±1n03 注:与同组治疗前比, P<0.01, P<0.05;治疗后两组生 活质量比较,。P<0.05, P<0.O1 从表3可知,治疗组不同临床疗效生活质量得 分比较:在生理功能方面与临床治愈组比较,显效、
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・588・ Chinese Journal of Clinical Healthcare.December 2007,Vol 10 No.6 有效、无效组得分明显高于临床治愈组(P<0.05); 与显效组比较,有效、无效组得分均明显高于显效组 (P<0.05);有效与无效组得分无明显差别(P> 0.05)。在社会功能方面,无效组得分明显高于显 效组(P<0.01)。心理功能方面,有效组得分明显 风胶囊,在改善生活质量方面,两组治疗后生理功 能、社会功能、心理功能、健康自我认识及总体生活 质量得分均降低(P<0.05)但在降低心理功能、健 康自我认识及总体生活质量得分方面,新风胶囊组 明显优于正清风痛宁组(P<0.05)。治疗组不同疗 高于显效组(P<0.05);在健康自我认识方面与临 床治愈组比较,显效、有效组得分明显高于临床治愈 效总体生活质量比较,临床治愈组得分明显低于显 效、有效、无效组(P<0.01);显效组得分明显低于 组(P<0.05);与显效组比较,有效、无效组得分均 明显高于显效组(P<0.01);有效与无效组得分无 明显差别(P>0.05)。在总体生活质量方面与临床 治愈组比较,显效、有效、无效组得分明显高于临床 治愈组(P<0.05);与显效组比较,有效、无效组得 分均明显高于显效组(P<0.01);有效与无效组得 分无明显差别(尸>0.05)。 表3治疗组不同疗效生活质量变化情况(x±s,分) 项目 临床治愈(例) 显效 有效 无效 注:与临床治愈组比较, 尸<0.05,“尸<0.O1,与显效组比 较, P<0.05。 尸<0.O1 2.3 两组患者治疗前后不良反应及安全性指标观 察正清风痛宁组共发生不良反应3例占10%,给 予适当处理后继续服用,其中皮疹反应2例占7%, 消化道反应1例占3%。新风胶囊组未出现任何不 良反应,两组患者治疗后尿、大便常规、肝、肾功能检 查均未见明显异常。 3讨论 随着社会的发展,生物医学模式向生物、心理、 社会医学模式的转变,人们对健康要求不断提高;类 风湿关节炎虽可影响患者的寿命,但是更多的是患 者长期遭受着疼痛、残疾、丧失工作、经济负担、心理 压力、治疗的不适反应等,这些都严重地影响着患者 的生活质量。目前的治疗方法着重于改善关节症状 和实验室指标,但不能解决根本问题,并带来许多不 良反应,进一步影响了患者的生活质量。中医药治 疗类风湿关节炎,以其辨证施治、个体化治疗的优 势,具有有效、低毒、可长期服用的特点。 本资料显示,以益气健脾、化湿通络为治法的新 有效、无效组(P<0.01)。说明临床疗效越好,生活 质量越高。 新风胶囊以中医药整体调节为基本原则,采用 益气健脾、化湿通络四法联合。方中各药以下列方 式起作用 引:黄芪、薏苡仁为君药,黄芪益气健脾、 补中固表,具有良好的调节免疫作用,雷公藤、蜈蚣 为臣药,雷公藤具有祛风除湿、通经活络、消肿止痛 之功,可明显抑制病变关节的肿胀、毛细血管通透性 和肉芽肿,并具有免疫抑制作用。 本文结果提示:中药新风胶囊能够提高RA患 者生活质量,综合作用优于正清风痛宁缓释片。其 机制是改善RA患者的关节局部症状(如晨僵、关节 疼痛、关节压痛等);未见到胃肠道毒副反应及肝肾 功能损害。 参考文献 [1]刘健,韩明向.类风湿性关节炎中医学病机探讨[J]. 中国中医基础医学杂志,2001,7(9):13. [2] 刘健.健脾化湿通络法治疗关节病45例临床研究 [J].安徽中医临床杂志,1999,11(6):380 382. [3] Arnett FC,Edwo ̄hy SM,Bloch DA,et a1.The 1987 re vised ARA criteria for rheumatoid arthritis(RA)[J].Ar- thritis Rheum,1987,30(suppl 17):45. [4] 中华人民共和国卫生部.新药中药临床研究指导原则 (第1辑)[S].1993:212 215. [5]Ortiz Z,Shea B,Dieguez MG,et a1.The responsiveness of generic quality of life instruments in rheumatic diseases:a systematic review of randomized controlled trials[J].J Rheumatol,1999,26(1):210. [6]姜林娣,季建林,王吉耀,等.类风湿性关节炎生命质 量量表的编制[J].中国行为医学科学杂志,1999,8 (1):9-12. [7]郭虎占.中药现代研究与应用[J].北京:学苑出版社, 1998:328—332. [8] 《中华本草》编委会.中华本草[M].上海:上海科学技 术出版社,1998:224-229. (收稿日期:2007-08-07)
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