2024年5月13日发(作者：pdf转ppt转换器免费版)
丁香园免疫学技术讨论版IVDT文献翻译活动文献集锦之十
技术发展
基于胶体金技术快速检测试纸条的错误信号的处理
JohnChandler,NicolaRobinson
and
KarenWhiting
文
liu_wei战友译
（声明：本文仅供丁香园战友内部交流使用，著作权属原文作者。）
对错误信号的处理和检测操作的优化的系统化处理方法的导言
在近些年来，体外诊断产业（IVD）增加了巨大的投入来开发基于膜技术的
快速检测试纸条。类似的的检测已经应用在临床和非临床领域。在早期的论文中
已有一篇是关于这些方法得到广泛应用的综述。
虽然基于膜技术的快速检测试纸条是相当简单的，但是此方法的实行的效果
依赖于大量的关键参数，在《体外诊断技术》的早期论文中已经探讨了金标液
（goldconjugate）的质量和与膜结合的蛋白捕捉的方式的重要性。
此篇论文探讨了导致产生假阳性和假阴性信号的错误的检测操作的可能原
因，并且提供了一套解决此类问题和优化检测效能的系统方法。虽然此文章是有
针对性地说明了胶体金检测技术中的相关问题，但是在胶乳检测技术中也能发现
类似的问题。
为了避免重复，我们假定读者熟悉快速检测技术的机理和快速检测试剂的基
本特性——尤其是抗体、金标粒子、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫和吸收垫—
—并且熟悉检测中用于处理不同试纸条和硝酸纤维素膜的各种化学试剂。对于不
熟悉这些概念的读者，在其他文章里已经对此进行了详细的解释。
假阳性结果和假阴性结果的特征
假阳性结果是样品中没有待检测物时在检测带上出现了一条彩线（对于金标
而言是红线）。这条线可能在检测的初期或在一段明显的时间延迟之后出现。假
阴性结果是有可检的阳性样品时在抗体捕捉点上没有出现一条可见的线。
假信号可能在许多种样品中发生，也可能仅仅发生在一种特定类型或来源的
样品中。这个问题可能出现于一个单独检测批次的每个样品，也可能仅仅发生于
1
丁香园免疫学技术讨论版IVDT文献翻译活动文献集锦之十
一个样品检测中随机数量的检测带。后一种情况说明了对于整个操作而言在进行
下一步前进行每个步骤时对大量检测带的处理的重要性。
甚至在整个操作水平时从标准阴性样品中也可能发现假阳性结果，同样对于
标准阳性样品亦是如此。由于批次检测失败后的巨大的成本损失，因此在进行达
到大量产生前对假阳性和假阴性结果准确判断和产生原因的了解是必要的。
假阳性和假阴性信号的产生有许多不同的原因。这些信号可能由样品或由检
测技术本身的设计缺陷和操作不当引起。我们可以通过在研制时的每个步骤进行
彻底的、反复的大量的检测装置的试验可以消除产生假信号的潜在因素。
当进行检测时，假阳性或假阴性结果产生的原因有时是由信号的观测产生，
也可能由于流动相的特征导致假信号的产生。然而，假信号出现的理由一般并不
经常是显而易见的。我们一般依赖于经验、系统和科学的方法、详细的故障排除
预案可以消除假信号的产生并且组织它们发生。在调整任何特异性参数之前，检
测技术的开发者应当十分熟悉使检测技术更为可靠的因素和可能引起错误的因
素。如果对快速检测技术有了充分的理解，那么没有必要采用经验的方法。
对于基于膜技术的快速检测技术工作机理的详细的描述和对于假阳性和假
阴性结果的详细的故障排除操作手册不在这个篇幅短小的论文讨论范围之内。相
反，此篇论文扼要讲述了对引起这些问题的原因的典型特征并且主要说明了处理
此类问题的方法。
假阳性产生的基本原因
大多数假阳性信号出现的原因都
是由于相似的问题，即在常规的结合
步骤进行时蛋白与胶体金颗粒特异性
结合。在此过程进行期间，蛋白质被
三种主要的力吸收在胶体金的表面
上。（见图1）
电荷引力：胶体金颗粒带有负电
图1在抗体和一个胶体金颗粒之间的结合力
荷，这是由于在将氯金化钠转化为胶体金时，使用的还原剂（经常是柠檬酸盐）
带有的一层负电荷被吸附在胶体金颗粒的表面。负电荷将吸引带有正电荷的蛋白
2
发布者：admin，转转请注明出处：http://www.yc00.com/xitong/1715593100a2641894.html
评论列表（0条）