2024年5月10日发(作者：电脑出现bootmgr没u盘怎么弄)
ISO9001：2021 标准
目 录
1 范围
2 标准性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围确实定
4.4 质量管理体系
5 指导作用
5.1 指导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6 筹划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目的及其施行的筹划
6.3 变更的筹划
7 支持
7.1 资源
7.2 才能
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的筹划和控制
8.2 市场需求确实定和顾客沟通
8.3 运行筹划过程
8.4 外部供给产品和效劳的控制
8.5 产品和效劳开发
8.6 产品消费和效劳提供
8.7 产品和效劳放行
8.8 不合格产品和效劳
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改良
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改良
附录 A 质量管理原那么
文献
1 范围
本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的
才能；
b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改良的过程，以及保证符合顾客和适用
的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品〞仅适用于：
a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和效劳；
b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 标准性引用文件
以下文件中的条款通过本标准的引用而构本钱标准的条款。但凡注日期的引用文件，
只有引用的版本适用。
但凡不注日期的引用文件，其最新版本〔包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2021 质量管理体系根底和术语
3 术语和定义
本标准采用 ISO9000：2021 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预
期结果的才能的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a) 可能对组织的目的造成影响的变更和趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，
不管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望
组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方
b) 相关方的要求
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和
期望。
组织应考虑以下相关方：
a) 直接顾客
b) 最终使用者
c) 供给链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他
注：应对当前的和预期的将来需求可导致改良和变革时机的识别。
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
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