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CNAS-CL05

实验室生物安全认可准则

Accreditation Criteria for Laboratory Bio-safety

中国合格评定国家认可委员会

2009年06月30日发布 2015年06月01日第一次修订 2015年06月01日实施

CNAS-CL05：2009 第 1 页 共 43 页

目 录

前 言 ............................................................................................................................... 2

第一部分：实验室生物安全通用要求 ............................................................................... 4

1 范围 ................................................................................................................................ 4

2 术语和定义 .................................................................................................................... 4

3 风险评估及风险控制 .................................................................................................... 6

4 实验室生物安全防护水平分级 .................................................................................... 8

5 实验室设计原则及基本要求 ........................................................................................ 9

6 实验室设施和设备要求 ............................................................................................... 10

6.1 BSL-1实验室 .................................................................................................... 10

6.2 BSL-2实验室 .....................................................................................................11

6.3 BSL-3实验室 .................................................................................................... 12

6.4 BSL-4实验室 ..................................................................................................... 17

6.5 动物生物安全实验室 ........................................................................................ 18

7 管理要求 ...................................................................................................................... 22

7.1 组织和管理 ........................................................................................................ 22

7.2 管理责任 ............................................................................................................ 23

7.3 个人责任 ............................................................................................................ 23

7.4 安全管理体系文件 ............................................................................................ 23

7.5 文件控制 ............................................................................................................ 26

7.6 安全计划 ............................................................................................................ 27

7.7 安全检查 ............................................................................................................ 28

7.8 不符合项的识别和控制 .................................................................................... 29

7.9 纠正措施 ............................................................................................................ 29

7.10 预防措施 .......................................................................................................... 29

7.11 持续改进 .......................................................................................................... 29

7.12 内部审核 .......................................................................................................... 30

7.13 管理评审 .......................................................................................................... 30

7.14 实验室人员管理 .............................................................................................. 31

7.15 实验室材料管理 .............................................................................................. 33

7.16 实验室活动管理 .............................................................................................. 33

7.17 实验室内务管理 .............................................................................................. 33

7.18 实验室设施设备管理 ...................................................................................... 34

7.19 废物处置 .......................................................................................................... 35

7.20 危险材料运输 .................................................................................................. 36

7.21 应急措施 .......................................................................................................... 36

7.22 消防安全 .......................................................................................................... 36

7.23 事故报告 .......................................................................................................... 37

第二部分：病原微生物实验室生物安全管理条例的相关要求 ..................................... 39

2009年06月30日发布 2015年06月01日第一次修订 2015年06月01日实施