2024年4月13日发(作者：qq空间关闭申请网址)

7.1.5.3-7.1.5.3.1内部实验室-IATF16949条款解读

7 支持

7.1资源

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.3 实验室要求

7.1.5.3.1 内部实验室

组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准

服务的额能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明

确规定并实施要求：

a）实验室技术程序的充分性；

b）实验室人员的资格；

c）产品试验；

d）正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）；如

果没有可用的国家或国际标

准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；

e）顾客要求，如有：

f）对有关记录的评审。

注：通过ISO/IEC 17025（或等效标准）第三方认可可以证明组织内部实验室符合这

个要求。

7 Support

7.1 Resources

7.1.5 Monitoring and measuring resources

7.1.5.3 Laboratory requirements

7.1.5.3.1 Internal laboratory

An organization's internal laboratory facility shall have a defined scope that

includes its capability to perform the required inspection，test，or calibration

services. This laboratory scope shall be included in the quality management system

documentation. The laboratory shall specify and implement，as a minimum，

requirements for:

a)adequacy of the laboratory technical procedures；

b)competency of the laboratory personnel；

c)testing of the product；

d)capability to perform these services correctly，traceable to

the relevant process standard（such as ASTM，EN，etc.）；

when no national or international standard（s）is available，the organization

shall define and implement a

methodology to verify measurement system capability；

e)customer requirements，if any；

f)Review of the related records.

Note: Third-party accreditation to ISO/IEC 17025（or equivalent）may be used

to demonstrate the organization's in-house

laboratory conformity to this requirement.

实验室包括内部实验室和外部实验室，内部实验室要识别环境要求，实验的依据及条

件，实验结果的判定标准，实验人员的培训与考核，实验仪器的校准。

7.1.5条款一直到7.1.5.3.2条款可以串联在一起，组成测量设备和实验室管理过程。

需要提供的资料有:

1、实验室温湿度点检表

2、实验设备点检表

3、内部外部实验室范围清单（成文的实验室范围清单）

4、内校员资格证

5、实验人员培训合格证据（实验人员资质认定记录）

6、测量设备校验计划

7、校准记录

8、标签

9、内校指导书

10、内校标准件

11、实验报告和留样。

在SGS来审核的时候经常出现的可能性有：

1、只用GRR分析，没有考虑偏倚误差、线性误差；

2、实验的样本选择有错误，没有覆盖到过程变差；

3、内部实验室范围清单之实验范围收集不全；