2024年4月9日发(作者：360root)
×××××药业有限公司验证控制文件 YZBG2014-03
×××××药业有限公司
温湿度自动监测系统验证报告
验证实施小组
20
××
年
×
月
×
日
×××××药业有限公司验证控制文件 YZBG2014-03
温湿度自动监测系统验证报告
一、概述：
本小组根据公司温湿度自动监测系统验证方案，于2013年12月1日对公司温湿度
自动监测系统进行验证试验。在实施验证试验之前，本小组进行了充分的准备，对验证
相关文件、验证试验使用的标准仪器以及人员的验证培训及工作分工，均分别进行了确
认，保证了验证的顺利进行。
目前公司配置的温湿度自动监测系统（以下简称系统）采用杭州泽大仪器有限公司
生产的xxx。系统由监测终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。公司现拥有
温湿度变送器 台、GPRS温库变送器 台以及短信报警器、声光报警器、电脑管理主机、
不间断电源和监控系统软件等设备。
根据《药品经营质量管理规范》（2013）及其附录的要求，应对储存及运输设施设备
的系统进行验证确认，本次验证为首次验证。
二、依据：
1、《药品经营质量管理规范》（2013）及其附录
2、《验证管理制度》
3、《验证标准操作规程》
三、验证项目实施进度：
验证项目实施进度
日期
验证项目
验证前培训
目 的
熟悉验证相关操作及注意事项。
项目责任人
成员
验证前设备检查 确保验证顺利进行。
测试仪器的准备 确认验证使用的测试仪器符合要求。
安装确认
性能确认
验证总结会议
验证数据整理
确认系统设备安装正常。
确认系统符合规定要求。
对验证工作进行总结。
分析偏差，整理数据形成，验证报告。
发布者：admin，转转请注明出处：http://www.yc00.com/xitong/1712611270a2089325.html
评论列表（0条）