2024年3月29日发(作者：安卓ftp传输工具)
医学专业术语
Glossary（术语）：
Regulatory Affairs （RA）：药政事务
drug authority：药政当局
investigation and research before project approval：立项前的调研
Market Authorization （MA）：上市许可
post-approval commitment study：上市后的承诺研究
post-approval variation application：补充申请
life cycle：生命周期
Chemistry, Manufacturing, and Controls （CMC）：药品的化学、生产和控制
cross-functional teams：公司内部各部门
look at the big picture：从大局考虑
think strategically：进行战略性思考
risks and benefits：风险和获益
Food and Drug Administration （FDA）：美国食品药品监督管理局
European Medicines Agency （EMA）：欧洲药品管理局
International Multi-center Clinical Trial （IMCT）：国际多中心临床试验
Bioequivalence study （BE study）：生物等效性试验
generic drug：仿制药
Center for Drug Evaluation （CDE）：SFDA下属的药品审评中心
Quality by Design （QbD）：质量源于设计
CMC Pilot Program：FDA在业内开展的关于QbD的试点研究
early launch：早日上市
design space：设计空间
Business Development （BD）：业务发展部门
Imported Drug License （IDL）：进口药品注册证
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