2024年5月17日发(作者：360路由器怎么设置)
IATF16949：2016版第三方机构审核
不符合回复报告全套资料
不符合项：【8.5.1.3作业准备的验证过程不是完全有效的】
1.回复报告
2.佐证资料
3.验证资料
此回复报告已经通过第三方机构结案
NCCARA对应表
不符合编号：
XXX04
条款号
：8.5.1.3
末次会议日：
XXXX
不符合声明：
作业准备的验证过程不是完全有效的
。
标准要求：
组织应：
a)当执行作业准备时进行作业准备验证，例如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变
更；
b)保持有关准备人员的形成文件的信息；
c)适用时采用统计的验证方法；
d)进行首件/末件确认，如适用；适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时应当保留末件用于与后续运行中
的首件比较；
e)保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。
客观证据：
例如：
XXXX日产品电池塑料盘12S3P吸塑工序现场审核时发现，其控制计划中要求开班前对真空负压进行验证，
并记录。但组织不能提供当前班次验证记录。
纠正（遏制）措施，包括时间安排和负责人：
1.立即组织质量部门追加
电池塑料盘12S3P产品审核，确认产品符合性
。
时间：XXXX
负责：XXXX
2.立即要求生产部门实施生产时的真空负压参数的点检。
时间：XXXX
负责：XXXX
实施的证据：
1.已于XXX日完成
电池塑料盘12S3P产品审核，确认产品质量特性都符合要求
。
2.已于XXX日完成真空负压参数点检确认，真空负压显示值符合控制计划及作业标准书要求。
附件1-产品审核报告【12S3P】
附件2-吸塑机器参数记录表
根本原因分析：
1.为什么
组织不能提供当前班次对真空负压进行验证记录
？
因为生产现场有对工艺参数实施开班点检确认，但工艺参数点检表遗漏真空负压点检要求。导致不能提供点检验证记录。
2.为什么工艺参数点检表遗漏真空负压点检要求？
因为生产部门在制定工艺参数点检表，没有结合控制计划、作业标准书等技术文件，导致部分参数遗漏。
3.为什么生产部门在制定工艺参数点检表，没有结合控制计划、作业标准书等技术文件，导致部分参数遗漏？
因为《生产过程管理程序》中未明确作业准备验证管理规定。需增加规定：工艺参数点检应结合控制计划、作业标准书
要求制定点检表，并由质量部门确认其完整性。
时间：XXXX
负责：XXXX
根本原因是否会影响其他类似的流程或产品？
根本原因仅仅是该过程的程序规定不够具体，没有对该过程的绩效产生影响，也没有对该过程的输出产生风险。所以不
会影响其他过程。
根本原因结果
《生产过程管理程序》中未明确作业准备验证管理规定。需增加规定：工艺参数点检应结合控制计划、作业标准书要求
制定点检表，并由质量部门确认其完整性。
系统性纠正措施，包括时间安排和负责人：
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