2024年5月11日发(作者：vivoz1手机配置参数)

一、

HAEMONETIC

次性使用血细胞分离器参数

一、

996E

技术参数

★ 1、HAEMONETICS产的便携式血液成分分离机（型号：9000）

2、产品构成：225毫升Latham杯，配备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准

接口，方便更换。独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保存袋，一个1000ML

新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM田菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器。

3、耗材可选择血小板和血浆组合采集；

4、单针操作；

★ 5、袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板

五天。具采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（＞2.5x1011/

袋），其中白细胞混入量05.0x108/袋，红细胞混入量08.0x109/袋。

6、外包装密封防压包装

二、996E2技术参数

★ 1、HAEMONETICS产的便携式血液成分分离机（型号：9000）

2、产品构成：225毫升Latham杯，配备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准

接口，方便更换。独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保存袋，一个1000ML

新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM田菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，

3、耗材可选择血小板和血浆组合采集；

4、单针操作；

5、独立盐水补偿管路，每个循环自动补偿盐水，配有独立细菌过滤器。

★6、袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五

天。具采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（＞2.5x1011/

袋），双人份治疗量（学5.0x1011/袋），其中白细胞混入量05.0x108/袋，红细胞混

入量08.0x109/袋。

7、外包装密封防压包装

二、

Fenwal

一次性血液成分分离管路-单针参数

★ 1.1、适用于Amicus血细胞分离机

耗材外包装为密封防压包装

★ 1.3、血小板采集时间：单份＜45分钟，双份＜70分钟

1.4、 每个循环外周血量，单针耗材＜190ml,双针耗材＜210ml

1.5、 采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；

★1.6、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补

偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；

1.7、管路灭菌方式：辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性

2、耗材要求：

2.1、 耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；

2.2、 耗材可实现采集单份和双份血小板；

2.3、 血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5

天。

★ 2.4、具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的；

★ 2.5、16G穿刺针，针头部件可更换（非无菌接管机接驳）；

2.6、 耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋；

2.7、 管路上有细菌过滤器和取样器；

2.8、 具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功

能；

2.9、 可进行血小板、外周血造血干细胞采集

★2.10、管路上有取样器，方便留样操作；

3、血小板终产品质量

3.1、 采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB18469-2012《全血及成分

血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：＞2.5X1011个袋；双份血小

板：＞5X1011个袋、；

★3.2、无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1X106/

单位

3.3、直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮

液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台

4、质量保证：

4.1、 每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率＜7%。

三、诺华单人份核酸检测试剂参数

1 .适用于核酸检测设备，试剂原理：转录介导扩增技术。

★ 2.试剂灵敏度：常规工作模式下：HIV-1:21.2IU/ml、HCV:5.4IU/ml、HBV:3.4IU/ml

★ 3.检测形式：检测系统能够在同一反应管内同时进行HBVDNA/HCVRNA/HIV-1

RNAE项核酸检测

4 .内置的过程控制：核酸检测试剂盒包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全

过程

5 .灵活的试管兼容性：检测试剂适合用于标本类型为血清以及EDTAACDCPD

CPD啦凝的血浆

★6.全封闭系统：核酸提取、扩增、检测在同一密闭系统中进行，核酸纯化产物的转移

无需人工干预

7.扩增系统：扩增反应体系由仪器自动加样，检测试剂有防污染设计，降低污染发生

★8.应急标本检测：检测系统能满足随时插入应急标本进行检测的需求。

9.检测模式：适用于单检或混样检测，对血站现有采供血流程应无影响。

★10.应急模式：单采血小板和应急标本必须实施单检模式，单采血小板和应急标本的判

定由血液中心自行指定。

11.其他检测性能：针对HIV-1,具有两个或两个以上的检测区域。

四、罗氏谷丙转氨酶检测试纸（干化学法）

1 .适用于ReflotronPlus快速全血生化分析仪

2 .检测原理：基于试纸条颜色变化的反射分光测定

3 .适用范围：可用全血、血浆、血清直接在测试条上测量（除钾及高密度脂蛋白胆固醇）

4 .测试条具有血浆分离技术，标本无需离心（除钾及高密度脂蛋白胆

固醇）

测试波长，测

5 .反面磁条储存的信息包括：测试项目，预温时间及反应时间，试点

数及时间问隔，计算公式，单位换算因子和测试编码

6 .测试条可室温保存（除肌酸激酶、尿酸）

7测试条有效期》12个月

五、

HemocueltlL

红蛋白检测池技术参数表

1、适用于HemocueHB301Analyzer血红蛋白分析仪（301型）

2、主要功能：用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量

3、产品结构及组成：聚苯乙烯塑料

4、方法学：分光光度法

5、检测时间：10秒内

6、工作温度：10C-40c

7、储存期限：保存24个月，开封后90天

8、测检样本量：10ul/次

9、适用样本类型：毛细血管/动脉/静脉血