2024年5月5日发(作者：苹果11怎么截图)

核准日期：2020年02月05日

修改日期：2021年08月25日；2021年12月16日；2021年12月30日；2022年12月06

日

枸橼酸西地那非片说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

【药品名称】

通用名称：枸橼酸西地那非片

英文名称：Sildenafil Citrate Tablets

汉语拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian

【成份】

本品活性成份为枸橼酸西地那非

化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)

苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐

化学结构式：

分子式：C

22

H

30

N

6

O

4

S ⋅ C

6

H

8

O

7

分子量：666.70

【性状】

本品为白色或类白色双面凸圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

Version No.: 20221206

本品适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶

化。已在依前列醇治疗基础上加用本品的临床研究中证明了临床恶化的延缓效应。

证明有效性的研究主要纳入的患者为WHO功能分级II-III级的特发性PAH (71%)、与

结缔组织病相关的PAH (25%)。

【规格】

20mg（以C

22

H

30

N

6

O

4

S计）

【用法用量】

只能由对肺动脉高压治疗有经验的医师对患者进行治疗的启动和监测。如果经本品治

疗后临床恶化，应当考虑选择其他疗法。

剂量

成人

推荐剂量为20mg，一日三次（TID）。对于忘记服药的患者，医师应告知其尽快服药，

之后继续按照正常剂量服药。对于漏服的剂量，患者不应通过服用双倍剂量的方式加以补偿。

服用其它药物的患者

通常情况下，只有在进行仔细的获益-风险评估后方可进行剂量调整。当在已接受

CYP3A4抑制剂（如红霉素或沙奎那韦）的患者中同时给药西地那非时，应考虑将剂量下调

至20mg，每日两次。若与更为强效的CYP3A4抑制剂（克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮）

同时使用，建议将剂量下调至20mg，每日一次。西地那非与最强效的CYP3A4抑制剂的同

时使用见【禁忌】。当与CYP3A4诱导剂同时使用时，可能需要对西地那非进行剂量调整

（见【药物相互作用】）。

特殊人群

老年患者（≥65岁）

不需要进行剂量调整。以6分钟步行距离测定出的老年患者临床疗效可能会偏低。

肾功能受损患者

包括严重肾功能受损（肌酐清除率<30mL/min）在内，肾功能受损患者不需要进行初

始剂量的调整。只有在治疗不能良好耐受时，在仔细进行获益-风险评估后应当考虑将剂量

下调至20mg，一日两次。

肝功能受损患者

Version No.: 20221206