2024年4月9日发(作者：联想y450主板电池)

华大基因VS圣湘生物VS达安VS之江VS硕世

核酸检测产业链深度梳理

在卫生事件前线，核酸检测作为确诊病例的“金标准”，被快速推广。

截至2020年7月底，全国医疗卫生机构进行核酸检测累计数据达到

1.6亿人份，核酸日检测能力达到484万份。

作为核酸检测试剂的提供方，因此而受益。根据2020年年报业绩预

告，华大基因收入同比预增192.81%-207.10%，归母净利润同比

预增623.77%-732.34%；圣湘生物归母净利润同比预增192.81%

-207.10%。

如今，虽然已是后卫生事件时代，但管控仍然不能放松。2021年春

节期间，出于防控需要，回乡人员须持有7日以内核酸检测阴性证

明，这使得沪上医疗机构核酸检测量迅速攀升。地处人口密集地区的

市北医院更是忙得不可开交，现在每天的核酸采样量一下子猛增近

10倍。

值得注意的是，核酸检测产品想要出口，只有美国FDA或者欧盟CE

认证还不够，必须要得到国内NMPA认证才行。

目前，据不完全统计，国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近

千家，但是其中，同时取得国内NMPA注册、欧盟CE认证和美国

FDA、EUA认证的企业，只有三家：华大基因、迈克生物、复星医

药。

核酸检测，分子诊断的一个技术分支，属于体外诊断(IVD)的细分赛

道。对体外诊断行业，我们之前研究过免疫诊断（新产业VS安图生

物VS迈瑞）、POCT（万孚生物VS基蛋生物），详见科技版报告

库。

因此，从产业链来看：

上游——原材料供应商，及抗原、抗体、酶与辅酶等多种原材料。

国内厂商仍无法大面积自产，主要从BBISolution、Meridian等进

口品牌采购。国内目前有菲鹏生物（创业板）、诺唯赞（科创板）两

家IVD原材料公司，均在2020年申请上市。

此外，还有高分子塑胶耗材厂商，如昌红科技。

诊断仪器商，包括核酸提取仪、PCR增强仪、核酸分子杂交仪、基

因芯片仪、基因测序仪等。代表企业有罗氏、illumina、达安基因、

贝瑞、华大基因等。

中游——试剂生产商，以经销或直销的方式销售产品。代表企业有

华大基因、明德生物、迈克生物、圣湘生物、之江生物等。

下游——需求方，主要包括医院终端、第三方检测机构及第三方实

验室等。代表企业有迪安诊断、金域医学、艾迪康等。

图：产业链结构

来源：塔坚研究

看到这里，我们需要思考几个问题：

1）新冠核酸检测的驱动力是什么？未来市场空间有多大？

2）这条产业链上，哪个环节占据价值中枢，哪家企业更具竞争力？

（壹）

核酸检测是分子诊断的主要组成部分。

核酸检测是基于核酸双链互补配对原则的核酸杂交技术，合成一段与

特定病原体DNA或者RNA互补的单链核酸序列作为探针，并用生

物素、放射性同位素、酶等进行标记，让其与待测病原体的核酸进行

杂交。如果探针能与待测病原体的核酸互补配对，便能观察到标记物

的信号，这样就可以证实待测病原体的种类。

按照检测方法，核酸检测可以分为三类：临床感染性疾病病原体核酸

检测、血液筛查核酸检测、人体基因核酸检测。前两类都是检测病原

体，后者为人体基因。但由于人体基因非常复杂，目前还处于早期起

步阶段。

对于人体基因核酸检测，从技术路径来看，核酸检测的方法包括：聚

合酶链式反应（如，PCR）、核酸分子杂交（如，荧光原位杂交-FISH）、

基因测序（二代测序-NGS）、基因芯片。

其中，PCR技术是目前极为成熟、临床应用极广泛的核酸诊断技术。

它通过对目标DNA或RNA的几何级数的扩增，能够实现对极微量

标的检测。与其他技术相比，PCR技术具有灵敏度高、特异性好、

及时方便等优点。

图：分子诊断结构图

来源：广证恒生

图：核酸检测技术对比

来源：广证恒生

目前，核酸检测可应用的领域包括几大场景：传染病、优生优育（无

创产前诊断-NIPT）、肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断等。从行业远景和竞

争优势上看，其实目前传染病核酸检测市场已经比较成熟，值得花时

间研究的赛道是反而是肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断CDx这些新兴领域。

图：核酸检测应用场景对比

来源：塔坚研究

考虑到新冠检测的特殊性，在新冠疫苗未能完全覆盖群体免疫人群之

前，新冠检测试剂仍是主要监控、防控的手段。因此，常规化筛查仍

具有现实意义。本案，我们主要分析新冠检测市场。

（贰）

新冠病毒检测有两种思路，直接法和间接法。直接法，即病毒特异性

抗原检测和病毒核酸检测；间接法，即血清IgM和IgG抗体检测。

不过，在不同的病毒感染周期内，所检测的各种指标如抗原、核酸、

抗体等，其出现和峰值分布的时间并不一致，没有一个指标会横跨整

个病原感染周期，一直处于高峰状态。

根据《柳叶刀》子刊3月23日刊发的一篇论文显示，新冠患者在发

病初期病毒载量即出现峰值，这意味着许多新冠患者在处于轻症状态

时，可能已无形中成为了巨大的移动“病毒源”。

图：感染检测图

来源：基因谷

因此新冠病毒在早期窗口期的检测非常重要。而核酸检测适用于病毒

感染初期较高，灵敏度高，属于新冠检测的“金标准”。

而IgM抗体检测，虽在感染早中期开始出现，但滞后于核酸检测的

灵敏度窗口期；IgG抗体检测则在感染中后期才出现，检测灵敏度高，

但特异性相对前二种方法较差，一般用于辅助判断出院。[1]

图：病毒感染之后抗体出现趋势

来源：体外诊断网

并且，由于单个的抗体检测无法作为确诊依据，存在假阳性、假阴性

等问题。因此，新冠检测仍以核酸检测为主，抗原抗体的检测为辅。

并且，不同检测方法又有不同的技术路径，其中：

核酸检测，是基于分子诊断原理，检测方法有PCR、基因测序（NGS）、

核酸分子杂交（FISH）、基因芯片等。不过，由于NGS成本高，所

以，在本次新冠检测中，主要以PCR为主要检测技术；

抗原、抗体检测，是基于免疫诊断原理，方法包括化学发光法、酶联

免疫吸附法和胶体金法，因为化学发光法需要大型仪器配套，即化学

发光的试剂仅能配套自家的仪器使用，其他家的不行，具有全封闭的

特性。所以，本次新冠检测中，主要采用了胶金体法。

截至2020年11月5日，监管层共批准了24个核酸检测试剂

（47.06%），25个抗体检测试剂（49.02%）,抗原检测试剂2个。

其中，核酸检测中荧光PCR占比70.83%，代表公司有之江生物、

迈克生物、华大生物、明德生物、圣湘生物等；抗体检测试剂中胶体

金法占比36%，代表公司有万孚生物。

今天，我们找出重点代表公司对比：达安基因VS圣湘生物VS之江

生物VS硕世生物VS凯普生物VS华大基因，来看看新冠检测行业

空间。

（叁）

从收入结构来看，大多数企业均以试剂收入为主，只是具体细分类别

略有不同。我们具体来看：

达安基因——新冠核酸检测试剂盒占比62.16%，其次是其他生物制

品（36.69%）、金融服务（1.15%）。

圣湘生物——以试剂收入为主，包括核酸检测试剂（63.61%）、生

化诊断试剂（5.51%）、提取试剂（1.04%），仪器（19.94%）、

检测服务（9.8%）。2020年三季报未披露新冠带来的收入金额，但

其表示新冠核酸检测试剂及相关仪器收入、检验服务收入增幅较大，

营业收入增速1381.47%。

之江生物——核酸检测试剂盒占比72.76%，包括妇科（3.42%，以

高危型HPV产品为主）、呼吸道（65.82%）、肝炎（1.05%）、肠

道（0.48%）、生殖道（0.75%），其中，新冠检测试剂盒占收入的

比例为58.7%；分子诊断仪器则占比19.94%。

硕世生物——试剂收入占比94.65%、其次是诊断仪器（2.69%）。

其中，诊断试剂包括核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断

试剂。

凯普生物——核酸检测试剂收入占比40.83%，检测收入占比

47.96%。

华大基因——主要是高通量测序（NGS）实验室相关检测服务，占

比72.84%，其次是生育健康基础研究和临床应用服务（13.83%）

主要是无创产检（NIPT），然后是传染病检测（主要是新冠检测试

剂）。

图：收入结构（单位：%）

来源：塔坚研究

整体来说，受新冠影响由高到低依次是（参考2020年中报数据）：

达安基因（13亿）＞之江生物（7.56亿）＞圣湘生物（7.14亿）＞

凯普生物（2.06亿）。

（华大基因暂未披露，但根据2020年业绩预告倒推，粗略预计有

50亿新冠收入）（另外注意，迈克生物、明德生物、东方生物也受

益于新冠检测，但是，他们分别属于免疫诊断和POCT诊断赛道，

主业并非核酸检测诊断，此处不纳入对比）

再从近期季度的收入增速看：

图：业绩情况（单位：亿元、%）

来源：塔坚研究

收入规模上，排序由大到小，依次是：华大基因（67.52亿元）＞圣

湘生物（36.05亿元）＞达安基因（35.6亿元）＞硕世生物（11.01

亿元）＞凯普生物（9.17亿元）。

收入增速上，圣湘生物、达安基因、之江生物的收入增速较为迅猛，

都是受益于新冠检测试剂的爆发。

复盘完近期季度数据，我们往前倒退，看看近几个季度的收入增长情

况：

图：近几个季度增速（单位：%）

来源：塔坚研究

以上来看，达安基因在2019年季度中收入增速大幅下滑，远低于同

行代表。这是因为当年将云康健康剥离，不再纳入合并报表。其他公

司中，凯普生物体量较小，增速较为稳定。华大基因增速从30%下

降到10%左右。

（肆）

图：回报情况

来源：塔坚研究

图：杜邦因子拆分

来源：塔坚研究

整体看，回报较好的是凯普生物、硕世生物，圣湘生物、达安基因、

华大基因的回报偏低。

圣湘生物、达安基因的回报处于较低水平，主要原因是净利率偏低。均

是收入结构中，受低毛利的仪器及检测业务影响所致（他们这两项业务

占比较同行高），且营销推广投入较多，导致销售费用增长较快。华大

基因近些年净利率持续下滑，是因为应收账款计提减值损失所致。

3）总资产周转率中，整体差异不大，达安基因、之江生物的周转率较

行业均值偏低。

接下来，我们继续沿着新冠核酸检测产业链来分析，来看看它的核心

驱动力及未来前景。

（伍）

根据当下卫生事件反复情况，及相关会议指出：我国需要做好常态化

防控，其中，要提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。

此外，《通知》要求各地统一新冠病毒核酸检测结果报告单格式，检

测机构要通过自助打印、网络查询、快递邮寄等多种方式，为受检者

出具检测报告。

对于发热门诊患者的核酸检测，要在6小时内报告结果，并争取缩短

至4小时；对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测，

原则上要在12小时内报告结果；对于“愿检尽检”人群的核酸检测，

一般在24小时内报告结果。

日前，春节期间，监管层还宣布：春运期间出行及返乡人员，每人必

须要做核酸检测。

由此可见，我国将继续加强新冠病毒检测，包括住院病人、门急诊常

规化、复学人群、返乡人群等检测。

因此，新冠检测行业的增速，用公式可以表达为：

行业增速=（1+入院人数增速）*（1+门急诊常规化检测增速）*（1+

返乡人次增速）*（1+检测产品价格增速）；

其中，返乡人群包括学生、务工族、探亲人口、旅游及差旅人口等。

综上，其主要核心驱动力分别是：

1）入院人数；

2）门急诊常规化检测；

3）返乡人群；

4）核酸检测价格。

接下来，我们挨个来看。

（陆）

1）入院人数

根据国家卫计委统计，2019年入院人数为2.66亿人，较2018年同比

增长4.5%。历史近几年入院人数呈现上升趋势，近三年复合增速为

4.41%。

考虑，我国当前防疫措施得当，对于新冠的管理及隔离手段较为成熟，

国内普遍已经恢复正常生活，因此医院的看病人流将不会受到新冠的

影响。

因此，我们假设未来入院人数的增速仍将保持历史复合增速，4.41%。

图：入院人数情况（单位：人、%）

来源：wind

2）门急诊常规化检测

2019年，我国门急诊诊疗人次达83.75亿次，同比增长4.98%。但2020

年初受新冠冲击，据中商产业研究院统计，2020年一季度，总诊疗人

次为14.8亿人次，同比下降27.2%。

考虑以往常规诊疗人次的增长情况，叠加新冠冲击，2020年的诊疗人

次会有所下降，但我国防治较好，因此后续影响不大，仍可保持历史

增长水平。

因此，我们预计2021年增速下滑11.11%（逐渐从-27.2%恢复至之前

水平，取平均值），后续门急诊常规化检测增速将保持2019年的增速

4.98%。

图：门急诊诊疗人次（单位：亿次）

来源：wind

3）返乡人次

从历年春运客运量来看，降幅较大的分别是2015年、2020年。2015年，

客运量下滑是由于统计口径的变化所致；而2020年则是由于卫生事件

的冲击，导致客流量再次大幅下滑。

图：春运客运量（单位：亿次、%）

来源：wind

抛开这两点因素，2015年以后，我国春运客流量基本保持在29.8亿次

的规模，同时，由于流动人口及劳动力人口下滑，春运客流量预计会保

持相对稳定。

但2021年春节前，部分地区卫生事件开始小反弹。因此监管层发布相

关规定：春节返乡人员须持有7日内核酸阴性检测证明才能返乡，并在

后续补充返乡加码“六不准”。但是，仍有一些地区返乡管控政策加码，

或者是一刀切。

综上，卫生事件仍影响2021年春运，且政策提倡就地过年，参考国家

交通部数据，2021年春运客流量预计17亿人次，这相较于2020年降

幅约8.2%，相较于往年正常水平下降50%。假设2022年春运恢复正常，

增速33.75%，随后春运保持正常，增速为0。

4）核酸检测价格

2020年6月19日，监管层发布《关于配合做好进一步提升新冠病毒

检测能力有关工作的通知》，文件提出，各地要将核酸检测及相关耗

材纳入医保报销范围。

根据草根调研数据，核酸检测收费国内基本上在120元-200元（各地

区及检测机构有所差异，主要分为医院和第三方检测机构，第三方检

测机构价格高于医院），抗体检测收费在100元左右，绝大多数医保

承担，部分自费隔离患者自己承担。

2021年1月27日，卫健委疾病预防控制局发布《关于有序做好春运

期间群众出行核酸检测工作的通知》，要求“积极探索降低核酸检测

成本”“降低单次核酸检测价格”“核酸检测可以采取10混1混采技

术开展检测”等内容。[2]

因此，各省市纷纷下调了新冠病毒核酸检测价格，甚至有地区10合1

混检测价格降至了每人15元/次。新调整的价格，对于终端检测人群，

各地水平大约保持在80-100元之间。而对于试剂厂商来说，其产品集

采价格在15元至25元之间。

总体来看，国家为了促进新冠检测的覆盖及效率，一再控价。因此，

我们假设核酸检测的价格保持不变，增速为0%。

综合以上，2021年的新冠核酸检测的市场平均增速在12%左右。而后，

如果新冠被完全控制住，预计不再有检测需求。

（柒）

看完以上分析，我们对新冠核酸检测市场规模做一个大致测算。

首先，我们需要思考的是，什么时候人们生活恢复正常，新冠什么时

候才会结束？

根据麦肯锡发表过有关新冠的预测研究，下图是他们分别在去年11月

23号和今年1月15号发表的两次预测美国和英国实现群体免疫的时

间。当曲线位于峰值（黑色箭头）时，群体免疫实现的概率较大。

在疫苗安全（未出现频繁疫苗安全事故）且接种速度符合预期，变异

病毒并不影响疫苗效应的前提下，2021年Q4人们生活和经济回归正

常，随之新冠逐渐减弱，发达国家大约三年时间。

图：预测概率曲线图

来源：一个衣衫褴褛的植物学家

那么，我们分国内、国外两个市场来预测：

对于国内市场，我们按各领域人群分类进行测算，包括确诊人数、入

院患者、陪护人员、医护人员、境外输入人员、返乡人员等。公式为：

新冠核酸检测市场规模=（入院患者人数×人均检测次数+医护人员数

×人均检测次数+境外输入人员数×人均检测次数+返乡人员数×人均

检测次数+自愿检测人数×人均检测次数）×核酸检测价格

（注：各领域人群的人均检测次数是不同的，返乡人员检测次数为2

次，入院患者、陪护人员为1次，现有确诊患者和境外输入人员检测

次数5次，医护人员检测次数2次）

考虑到国内防控较好，乐观预计2022年国内生产、生活秩序回归正常，

无需再做核酸检测。而2021年，受政策要求，返乡人群会增加核酸检

测的需求。此处，我们依据2021年的核酸检测场景，简单做个峰值测

算：

……………………

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