2024年4月4日发(作者：红米note10pro评测)
DXDK40Ⅵ型自动颗粒包装机确认方案
验 证 方 案 目 录
1、概述
1.1 、概要
1.2、 设备结构特点
1.3、 设备基本情况
1.4、 设备主要技术参数
2、目的
3、范围
4、依据
5、可接受标准
6、职责
7、培训
8、验证/确认计划时间
9、验证/确认内容
9.1、设计确认DQ
9.2、安装确认IQ
9.3、运行确认OQ
9.4、性能确认PQ
10、异常情况处理
11、验证过程中偏差及变更
12、验证/确认结果评定
13、拟定再验证周期
14、验证资料存放
15、附件
1
1、概述
1.1、概要
为满足生产的需要，我公司新购进DXDK40Ⅵ型自动颗粒包装机一台，用于生产车间颗
粒剂生产线颗粒包装，为了确保该设备能持续稳定的生产合格的产品，对该设备进行验证。
1.2、设备结构特点
DXDK40VI型自动颗粒包装机为天津市三桥包装机械有限责任公司生产，该机适用于颗
粒自动包装。该设备使用铝塑复合膜，板式热封合，对颗粒进行自动充填包装，使被包装
物（药品）达到密封、遮光、防潮等技术要求。
本机器能自动完成打印批号、制袋、计量、充填、封合、切易撕口、分切、计数等功
能。所配套的多通道平移摆动充填装置能够连续地给包装袋充入包装物，并同时分切出单
个或多个包装袋。
本机电器采用高精度运膜系统、PLC程序控制、先进的触摸式人机界面、光电自动跟
踪、PID数字式恒温控制系统等，使整机的操作更加简单、完善，是药品包装行业提高生
产效率，降低劳动强度，提高包装档次的首选设备。
工作原理及工艺流程
包装材料由位于机体左侧的放卷机构导出，经放卷板后进入打印批号、热封成型器并
在此处完成了对物料充填及封合过程，然后通过纵封、横切最后形成成品输出。
1.3、设备基本情况
设备名称：自动颗粒包装机 型号：DXDK40Ⅵ
生产厂家：
天津市三桥包装机械有限责任公司
设备编号：06372279
使用部门：生产车间 安装位置：颗粒分装间
房间编号：05-1040
1.4、设备主要技术参数
序号
1
2
3
4
名 称
制袋尺寸
包材最大宽度
包材最大外径
包材芯径
单位
mm
mm
mm
mm
参 数
长55-120，宽30-100
200
Φ300
Φ75
备 注
2
发布者：admin，转转请注明出处：http://www.yc00.com/num/1712217194a2024657.html
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