医药行业点评:现有疫苗对部分变异无效,新冠疫苗研发将长期持续_

医药行业点评:现有疫苗对部分变异无效,新冠疫苗研发将长期持续_


2024年4月3日发(作者:努比亚社区)

行业点评(2021年04月21日)

现有疫苗对部分变异无效,新冠疫苗研发将长期持续

近期,著名医学期刊新英格兰医学杂志(NEJM)发表的两篇文

章通过体外试验证明,国内外部分已上市新冠疫苗对美国(B. 1.429)

和南非突变新冠毒株(B. 1.351)有效性显著降低。虽然疫苗对部分

变异新冠病毒可能无效,但新冠疫苗在预防多种新冠病毒亚型的流

行中已起到较为明显作用。目前,疫苗仍是最有望控制新冠全球蔓

延的手段之一。未来,随着人们对新冠认知不断加深,相应的疫苗

产品也将不断迭代。其中,重组亚单位疫苗或将是新冠疫苗开发重

要方向之一。

一、全球已上市多款新冠疫苗,各家技术路线及保护效率有差异

新冠疫苗技术路线包括灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载

体疫苗和核酸疫苗等。其中,灭活(减活)疫苗通过体外培养扩增

获得大量相关病毒,经灭活或减毒活而保留病毒抗原免疫功能制备

相应疫苗。重组亚单位疫苗分离或合成病毒上引起人体免疫反应的

亚单位制成疫苗。腺病毒载体疫苗将编码病毒抗原亚单位的基因整

和进载体病毒基因组,将装载有相应基因的腺病毒制成疫苗。而核

酸疫苗直接将编码病毒抗原亚单位的mRNA或DNA制成疫苗。采

用各类技术生产疫苗在时效性、安全性、有效性等方面各有优劣。

目前全球200多个新冠疫苗项目中,重组亚单位和腺病毒载体疫苗

占比相对较高。

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行业点评(2021年04月21日)

图1:在研新冠疫苗技术平台示意图

资料来源:东单九号院,招商银行研究院

全球已有10家新冠疫苗纳入紧急使用,基本涵盖新冠疫苗所

有技术路线。截至4月19日,全球已上市新冠疫苗包括辉瑞、

Moderna的mRNA疫苗,俄罗斯卫星V、阿斯利康(与牛津大学合

作)、强生、康希诺的腺病毒载体疫苗,国药北生所、国药武汉所、

科兴中维的灭活病毒疫苗,智飞生物的重组亚单位疫苗等。从现有

临床数据看,各家疫苗对未突变病毒保护率有一定差异,其中

mRNA疫苗保护率最高,其次是腺病毒载体疫苗,灭活病毒疫苗保

护率相对较低(注:智飞重组亚单位疫苗保护率数据暂未公开)。

表1:全球已上市新冠病毒疫苗保护率数据

研发单位

辉瑞

Moderna

阿斯利康

(与牛津大学合作)

疫苗类型

mRNA

mRNA

腺病毒载体疫苗

保护率

95.05%

94.10%

两针:半剂量+全剂量:90%

两针:半剂量+全剂量:62%

研发单位

国药中生

科兴中维

智飞生物

疫苗类型

灭活疫苗

灭活疫苗

重组亚单位疫苗

保护率

79.34%

50.40%

未公开

康希诺 腺病毒载体疫苗

巴基斯坦:整体保护率

74.80%,其中重症100% 俄罗斯卫星V

IDMC:整体保护率(Gamaley)

65.70%,其中重症90.98%

美国:72%;拉美:66%

南非:57%(有南非变异毒株)

-

腺病毒载体疫苗

91.60%

强生 腺病毒载体疫苗

- -

资料来源:国盛证券,招商银行研究院

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行业点评(2021年04月21日)

二、疫苗大部分新冠变异株有效,但对美国和南非变异可能无效

新冠病毒流行至今,可能已出现超过1000种变异。今年2月,《病

毒学报》和印度科学家的两项研究显示,新冠病毒自2019年底至2021

年2月,已出现1000多种不同亚型。其中,至少有多种变异毒株已蔓

延至全球,包括英国发现的B.1.1.7,南非的B. 1.351,尼日利亚的B.1.525、

巴西的B.1.1.28,美国的B.1.526和B. 1.429等。《柳叶刀·公共卫生》文

章显示,大部分新冠变异毒株致病能力变化不大,但其传染性倍增。

现已上市新冠疫苗对B.1.1.7等有效,但可能对美国B. 1.429和南

非B. 1.351突变株无效。今年4月初,国内学者分别在新英格兰医学

杂志发表两篇关于国内及国外新冠疫苗对突变病毒有效性的体外

试验结果。研究发现,目前国药中生疫苗接种后,志愿者血清中和

抗体对英国突变B.1.1.7结合能力与野生型毒株相同。但各家疫苗

对美国和南非新冠突变病毒株中和能力均有大幅下降。这可能预示

着,已上市疫苗可能对部分变异新冠病毒株,防护效果一般。其中,

参与试验的包括Moderna的mRNA疫苗、Novavax的重组亚单位疫

苗、国药中生及科兴中维的灭活病毒疫苗。

三、疫苗仍是最有望控制疫情的手段之一,关注相关产品迭代

疫苗接种率较高的美国、英国,每日新增确诊病例数显著回落。从

2020年12月中旬辉瑞、Moderna新冠疫苗陆续在美国获批紧急使用以

来,部分国家疫苗接种率不断提升。我们观察到疫苗开始接种以来,美

国、英国疫情拐点早于去年同期来临。近期两国新增确诊均维持在历史

低位水平。在暂无特效药情况下,疫苗仍是最有望控制疫情的手段之一。

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行业点评(2021年04月21日)

图2:新冠疫苗接种后部分国家每日新增新冠确诊患者数

350,000

300,000

250,000

200,000

150,000

100,000

50,000

0

70

60

50

40

30

20

10

0

美国每日新增

美国疫苗接种率(每百人,右轴)

英国每日新增

英国疫苗接种率(每百人,右轴)

资料来源:Wind,招商银行研究院

重组亚单位疫苗或将是应对多种新冠变异的重要研发方向之一。

近期,加州理工学院研究人员采用重组蛋白技术,设计基于蛋白质的60

个亚单位纳米颗粒,并在其表面附着不同类型冠状病毒改造后的刺突蛋

白片段(受体结合域或RBD)制成疫苗。体外试验表明这种重组蛋白

疫苗刺激小鼠产生的中和抗体,可同时对多种不同新冠病毒产生反应。

1976年流感亚单位疫苗(第三代流感疫苗技术)成功问世,后续经过

改进的流感亚单位疫苗,可同时对多种流感病毒亚型起到防护作用。参

考流感疫苗技术发展路径,未来,重组亚单位疫苗或将是新冠疫苗研发

的重要方向之一。

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行业点评(2021年04月21日)

图3:通用型新冠疫苗结构设计示意图

资料来源:Science,招商银行研究院

(评论员:张璐瑶)

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