2024年4月3日发(作者:努比亚社区)
行业点评(2021年04月21日)
现有疫苗对部分变异无效,新冠疫苗研发将长期持续
近期,著名医学期刊新英格兰医学杂志(NEJM)发表的两篇文
章通过体外试验证明,国内外部分已上市新冠疫苗对美国(B. 1.429)
和南非突变新冠毒株(B. 1.351)有效性显著降低。虽然疫苗对部分
变异新冠病毒可能无效,但新冠疫苗在预防多种新冠病毒亚型的流
行中已起到较为明显作用。目前,疫苗仍是最有望控制新冠全球蔓
延的手段之一。未来,随着人们对新冠认知不断加深,相应的疫苗
产品也将不断迭代。其中,重组亚单位疫苗或将是新冠疫苗开发重
要方向之一。
一、全球已上市多款新冠疫苗,各家技术路线及保护效率有差异
新冠疫苗技术路线包括灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载
体疫苗和核酸疫苗等。其中,灭活(减活)疫苗通过体外培养扩增
获得大量相关病毒,经灭活或减毒活而保留病毒抗原免疫功能制备
相应疫苗。重组亚单位疫苗分离或合成病毒上引起人体免疫反应的
亚单位制成疫苗。腺病毒载体疫苗将编码病毒抗原亚单位的基因整
和进载体病毒基因组,将装载有相应基因的腺病毒制成疫苗。而核
酸疫苗直接将编码病毒抗原亚单位的mRNA或DNA制成疫苗。采
用各类技术生产疫苗在时效性、安全性、有效性等方面各有优劣。
目前全球200多个新冠疫苗项目中,重组亚单位和腺病毒载体疫苗
占比相对较高。
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行业点评(2021年04月21日)
图1:在研新冠疫苗技术平台示意图
资料来源:东单九号院,招商银行研究院
全球已有10家新冠疫苗纳入紧急使用,基本涵盖新冠疫苗所
有技术路线。截至4月19日,全球已上市新冠疫苗包括辉瑞、
Moderna的mRNA疫苗,俄罗斯卫星V、阿斯利康(与牛津大学合
作)、强生、康希诺的腺病毒载体疫苗,国药北生所、国药武汉所、
科兴中维的灭活病毒疫苗,智飞生物的重组亚单位疫苗等。从现有
临床数据看,各家疫苗对未突变病毒保护率有一定差异,其中
mRNA疫苗保护率最高,其次是腺病毒载体疫苗,灭活病毒疫苗保
护率相对较低(注:智飞重组亚单位疫苗保护率数据暂未公开)。
表1:全球已上市新冠病毒疫苗保护率数据
研发单位
辉瑞
Moderna
阿斯利康
(与牛津大学合作)
疫苗类型
mRNA
mRNA
腺病毒载体疫苗
保护率
95.05%
94.10%
两针:半剂量+全剂量:90%
两针:半剂量+全剂量:62%
研发单位
国药中生
科兴中维
智飞生物
疫苗类型
灭活疫苗
灭活疫苗
重组亚单位疫苗
保护率
79.34%
50.40%
未公开
康希诺 腺病毒载体疫苗
巴基斯坦:整体保护率
74.80%,其中重症100% 俄罗斯卫星V
IDMC:整体保护率(Gamaley)
65.70%,其中重症90.98%
美国:72%;拉美:66%
南非:57%(有南非变异毒株)
-
腺病毒载体疫苗
91.60%
强生 腺病毒载体疫苗
- -
资料来源:国盛证券,招商银行研究院
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行业点评(2021年04月21日)
二、疫苗大部分新冠变异株有效,但对美国和南非变异可能无效
新冠病毒流行至今,可能已出现超过1000种变异。今年2月,《病
毒学报》和印度科学家的两项研究显示,新冠病毒自2019年底至2021
年2月,已出现1000多种不同亚型。其中,至少有多种变异毒株已蔓
延至全球,包括英国发现的B.1.1.7,南非的B. 1.351,尼日利亚的B.1.525、
巴西的B.1.1.28,美国的B.1.526和B. 1.429等。《柳叶刀·公共卫生》文
章显示,大部分新冠变异毒株致病能力变化不大,但其传染性倍增。
现已上市新冠疫苗对B.1.1.7等有效,但可能对美国B. 1.429和南
非B. 1.351突变株无效。今年4月初,国内学者分别在新英格兰医学
杂志发表两篇关于国内及国外新冠疫苗对突变病毒有效性的体外
试验结果。研究发现,目前国药中生疫苗接种后,志愿者血清中和
抗体对英国突变B.1.1.7结合能力与野生型毒株相同。但各家疫苗
对美国和南非新冠突变病毒株中和能力均有大幅下降。这可能预示
着,已上市疫苗可能对部分变异新冠病毒株,防护效果一般。其中,
参与试验的包括Moderna的mRNA疫苗、Novavax的重组亚单位疫
苗、国药中生及科兴中维的灭活病毒疫苗。
三、疫苗仍是最有望控制疫情的手段之一,关注相关产品迭代
疫苗接种率较高的美国、英国,每日新增确诊病例数显著回落。从
2020年12月中旬辉瑞、Moderna新冠疫苗陆续在美国获批紧急使用以
来,部分国家疫苗接种率不断提升。我们观察到疫苗开始接种以来,美
国、英国疫情拐点早于去年同期来临。近期两国新增确诊均维持在历史
低位水平。在暂无特效药情况下,疫苗仍是最有望控制疫情的手段之一。
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行业点评(2021年04月21日)
图2:新冠疫苗接种后部分国家每日新增新冠确诊患者数
350,000
300,000
250,000
200,000
150,000
100,000
50,000
0
70
60
50
40
30
20
10
0
美国每日新增
美国疫苗接种率(每百人,右轴)
英国每日新增
英国疫苗接种率(每百人,右轴)
资料来源:Wind,招商银行研究院
重组亚单位疫苗或将是应对多种新冠变异的重要研发方向之一。
近期,加州理工学院研究人员采用重组蛋白技术,设计基于蛋白质的60
个亚单位纳米颗粒,并在其表面附着不同类型冠状病毒改造后的刺突蛋
白片段(受体结合域或RBD)制成疫苗。体外试验表明这种重组蛋白
疫苗刺激小鼠产生的中和抗体,可同时对多种不同新冠病毒产生反应。
1976年流感亚单位疫苗(第三代流感疫苗技术)成功问世,后续经过
改进的流感亚单位疫苗,可同时对多种流感病毒亚型起到防护作用。参
考流感疫苗技术发展路径,未来,重组亚单位疫苗或将是新冠疫苗研发
的重要方向之一。
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行业点评(2021年04月21日)
图3:通用型新冠疫苗结构设计示意图
资料来源:Science,招商银行研究院
(评论员:张璐瑶)
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