便携式彩色多普勒超声系统产品技术要求迈瑞

便携式彩色多普勒超声系统产品技术要求迈瑞


2024年3月10日发(作者:联想yoga系列好用吗)

便携式彩色多普勒超声系统

型号规格:Z6、Z6T、Z6S、Z6W、Z6 Pro、Z6 Expert、Z8、Z8S、Z8 Pro、Z8 Expert ;

结构组成:诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、台车(UMT-150,UMT-

160)、无线网卡、ECG组件、内置电池、CW组件、PW组件、DICOM组件、宽景成像组件

(iScape)、解剖M组件(Free Xros M)、Color/Power组件、HPRF组件、IMT组件、TDI组织

多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、3D/4D组件、Color M

组件。 可配置的探头型号为:3C5P,6C2P,6CV1P,7L4P,7L5P,L14-6P,CB10-4P,V10-

4BP,7LT4P,6LE7P,2P2P,35C50P,75L38P,D6-2P,P7-3P;可配置的穿刺架型号为:NGB-

001,NGB-002,NGB-004,NGB-005,NGB-006,NGB-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-

016。

预期用途:该诊断系统用于临床超声诊断检查。

1 性能指标

1.1 安全

2.1.1 诊断系统的安全要求应符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 和 GB 9706.15-2008

的规定。

2.1.2 诊断系统的电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 与 GB 9706.9-2008 第 36 条的规定

1.2 性能要求

1.2.1

诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表 2 规定:

a) 探头标称频率,单位 MHz;

b) 侧向、轴向分辨力,单位 mm;

c) 盲区,单位 mm;

d) 探测深度,单位 mm;

e) 横向、纵向几何位置精度,(%)。

表 2 性能指标

探头型号

标称频率

侧向分辨

3C5P

3.5

≤1(深度≤

80)

≤2(80<深

6C2P

6.5

≤1(深度≤

40)

1

6CV1P

6.5

≤1(深度≤

40)

7L4P

7.5

≤1(深度≤

60)

≤130)

轴向分辨

≤1(深度≤

80)

≤2(80<深

≤130)

≤3

≥180

横向≤3

纵向≤3

≤0.5(深度≤

60)

≤1(深度≤

60)

≤0.5(深度≤

80)

盲区

探测深度

几何位置

≤3

≥80

横向≤3

纵向≤3

≤3

≥80

横向≤3

纵向≤3

≤2

≥80

横向≤3

纵向≤3

表2 性能指标(续1)

探头型号

7L5P

标称频率

7.5

L14-6P

T 面

10.0 6.5

CB10-

4P

S 面

6.5 2.5

2P2P

2


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