2024年2月13日发(作者：iqoo9pro值得入手吗)

film coater 薄膜包衣机

sugar coating suite 糖衣机

BSC 生物安全柜

Sampling 取样

In-process control 中间控制

Intermediate product 中间产品

Flexible room 预留间

Holding Room 中间站

Wastewater treatment 废水处理站

Canteen building

Power station

Topical products

Future

Parking

Office & ng

Fire water pond &pump

Dorms

Gate house

Personnel course

Water extraction and alcohol precipitation method

Ethanol alcohol recovery section

Gary corridor/

Clean bag

Aute room

Buffer Room

MAL

PAL

Raw material air lock/

Raw material dispensing/

Packaging material storage/

Material air lock/

Janitor/

Carbon dispensing room/

Washing room

Mobile CIP skid staging

Janitor

S.A.S. personnel

Changing

Undress

Dress

Upstream gowning

Gown up

De gown

Bench

餐厅与超市

动力站

小品种

预留

停车场

办公质检

消防水池和泵房

传达

人流

水提醇沉法

乙醇回收工段

走廊

清包

前室

缓冲

气闸（物）

气闸（人）

原料气闸

原料分配区

包材区

物料气闸

传达

活性炭分配间

清洗间

移动清洗站

洁具

更衣

脱衣

穿衣

进入穿衣

穿无菌衣

脱无菌衣

跨越凳

Wash-basin 洗手盆

Mirror 镜子

Wardrobes 衣柜

Hand dryer 烘手器

Hanger 衣架

Laundry 洗衣

Fold 整衣

Shoes 更鞋

Footmat

Umbralles

Clean corridor

Clean enter corridor

Clean return corridor

Asepsis corridor

CNC corridor

Conventional infusion preparation area

Conventional line bag filling room

Conventional line autoclave loading area

Conventional line sterilization area

IPO

In process laboratory

Dirty staging

Clean staging

Weighing

Dispensing

Media prep

Buffer prep & storage

Buffer bag cold storage

Cell culture

Harvest

Purification

Bulk fill

Packaging area

Packaging material

Labeling

Unclassified

In process

Stopper washer

Powder fill

Unload

Load

Crimp

Ship

Receive

洁净走廊

洁净进入走廊

洁净返回走廊

无菌走廊

控制区走廊

常规输液准备区

常规软袋灌装间

常规输液灭菌前区

常规输液灭菌区

过程监控

车间化验室

非洁净存放

洁净存放

称量

配料

培养基配制

缓冲液配制与存放 缓冲液冷存

细胞培养

收获

纯化

批灌装

包装区

包材

标签

一般区

暂存

洗塞

粉针分装

灭菌后室

灭菌前室

轧盖

发货

收货

Rubbish 垃圾桶

Aminoacid and antibiotic preparation room 氨基酸和抗生素配制

Pilot line preparation room 实验线准备间

Pilot line filling room 实验线灌装

Aminoacid line wrapping room 氨基酸线包装间

Blister packaging line 铝塑包装线

Label Storage 标签库

Finished Product Holding 成品暂存

Process utilities room 机械间

At disposal

Electrical warehouse

Mechanical workshop

Electric

Electronic

Tubular well

Comfort air conditioning （CAC）

Man toilette

High bench

Low bench

clinical diagnostic reagent

dry freezing powder injection

lyophilized products

oral solid

capsule

granula

Granulating/Breaking/Mixing/Compressing

Mould

Empty Capsule Holding

oral liquid

eye-drops preparation

ointment

water pill

honeyed pill

powder injection

bulk powder

creams

lotions

syrups

elixirs

suppositories

parenteral secondary

sterile products

Parenteral （Not by mouth (i.e. Injectable)）

Stereoscopic Warehouse

配电间

机修车间

强电

弱电

管井

舒适性空调

男厕

高工作台

低工作台

试剂盒

冻干粉针

冻干产品

口服固体制剂

胶囊

颗粒剂

制粒/整粒/混合/压片

模具

空囊暂存

口服液

滴眼剂

膏剂

水丸

蜜丸

粉针

散剂

霜剂

洗剂

糖浆

洗液剂

栓剂

制剂

无菌产品

非口服制剂

立体仓库

stacking crane 堆垛机

RMON（remote monitoring） 远程监控

PUW（Purified Water ）

WFI（Water for Injection）

API（Active Pharmaceutical Ingredient）

BPC（Bulk Pharmaceutical Chemical）

LVP 大容量注射剂

LAF （Laminar Air Flow） 层流罩

SVP 小容量注射剂

VHP

CAV

VAV

AGV

ROW BY ROW

RFS（ready for sterilization closure）

RFU （ready for use closure）

DSH

RTP

RABS（restricted access barrier system）

气化过氧化氢

定风量调节器

变风量调节器

轨道运输

固定式输送

待灭菌

待使用

快速传递接口

限制通道的屏障系统

新建针筒预灌装区 new pre-filled syringes area

西林瓶 vials

技术改造 revamping

化工中试厂 chemical pilot plant

多用途中试装置 bracco imaging

垂直 vertical

水平 horizontal

公用系统 utility

动物房 animal house

胶囊 capsule

SPF specific pathogen free

大输液 LPV-large volume parenterals

中药 Chinese crude drugs

中药： traditional Chinese medicine

聚氰基丙烯酸烷酯： PACA

正丙醇： NPA

异丙醇： IPA

丙二醇： PGI

丙三醇： Glycerin

一乙醇胺： MEA

二乙醇胺： DEA

三乙醇胺： TEA

乙二醇丁醚： BCS

二乙二醇丁醚： DBG

醋酸正丙酯： NPAC

二氯甲烷： MC

聚乙二醇400： PEG400

钢筋砼 Reinforced Concrete或Ferroconcrete或简写为rc

混凝土顶面 top of concrete

防爆门斗 explosion-proof foyer

事故池 pool accident

危品库 Dangerous goods warehouse

卸车位 unload area

冷却水 cooling water

冷冻水 chilled water

冷冻盐水 chilled salt water

饮用水 potable water

废水 waste water

渣 sludge slag

排液 drain

放空管 blow-down pipe

装配组装 assembly

辅助的 auxiliary

夹套的 jacketed

换热器 exchanger

真空缓冲罐 vacuum buffer tank

喷射泵 jet pump

偏心的 eccentric

偏心异径管 eccentric reducer

同心异径管 concentric reducer

总管 header

管帽 casing cap

盲板 blind

弯头 elbow

三通 tee

孔板 orifice

膨胀节 expansion joint

控制阀 control valve

蝶阀 butterfly valve

止回阀 check valve

底阀 foot valve

截止阀 globe valve

闸阀 gate valve

安全泄气阀 safety valve

针型阀 needle valve

旋塞阀 plug valve

疏水阀 steam trap valve

隔膜阀 Diaphragm valve

减压阀 reducing valve

角阀 angle valve

呼吸阀 breather valve

喷射器 ejector

阻火器 flame arrestor

过滤器 filter

视镜 sight glass

材料表 bill of materials

垫片 gasket

软管接头 hose connection

玻璃液位计 level gauge glass

连接、接口 connection

接续 continue

碳钢 carbon steel

外面涂防腐层 external coating

隔热 insulation

蒸汽伴热 steam tracing

在关闭状态下封住 C.S.C car seal close

在开启状态下封住 C.S.O car seal open

管道平面布置图 piping arrangement plan

工厂北向 plant north

真实北向 true north

公用设施 utilities

SECTION D：设施描述 DESCRIPTIONS of FACILITIES

1．厂房平面布置 Plane layout of workshop buildings

标明关键建筑物位置（仓储，生产及质量控制）Mark the location of key buildings

2．仓储设施 Storage facilities

应说明面积及任何特殊建筑结构特点。（位置，楼层数，有无特殊设施，储罐能力，固体库能力，主要物料位置，成品位置）Acreage,and characteristics of any special buildings

3．生产设施 Production facilities

3.1 概述 General information

应说明面积及任何特殊建筑结构特点。Acreage,and characteristics of any special buildings

3.2 设备平面布置Plane layout of equipments

标有设备编号及设备用途的设备平面布置图。

Layout plane of equipments with their reference number and usage

3.3 主要生产设备目录Catalogue

主要生产设备一览表包括：Schedule of main manufacturing equipments

设备编号 设备名称 设备容积/材质 位置（工序号）

R04 带夹套的反应罐 3，000L/不锈钢

reference number name capacity/materials location

R04 reaction tank with interlayer 3,000L/stainless steel

3.4厂房、设备维护及校验 maintenance

说明厂房，生产设备及辅助设备（计量仪表，计量罐等）常规检查、维护及校验的内部程序（概括）descriptions of inner procedures for routine inspections,maintenance and

calibration for manufacturing equipments and auxiliary equipments(measure

meter,measure tank,etc. )

4．QC 实验室 Laboratory

4.1 概述 General information

应说明面积及任何特殊建筑结构特点。（位置，楼层，特殊设施）

Acreage,and characteristics of any special buildings

4.2 主要实验设备 Main equipments of laboratory

主要实验设备一览表包括： Schedule of main equipments of laboratory

C=概念研究与工厂规划/CONCEPTUAL STUDY & FACILITY PLANNING

B=基础工程/BASIC ENGINEERING

D=详细工程/DETAILED ENGINEERING

P=采购/PROCUERMENT

S=施工监理/CONSTRUCTION SUPERVISION

M=总包服务/LASK SUPPLY

V=验证/VALIDATION

客户 client

所在地 location

项目描述 project description

新建冻干产品无菌生产车间 new sterile department for lyophilized products

批准方 approved by

新建针筒预灌装区 new pre-filled syringes area

无菌产品 sterile products

西林瓶 vials

技术改造 revamping

化工中试厂 chemical pilot plant

多用途中试装置 bracco imaging

薄膜包衣机 film coater

糖衣机 sugar coating suite