2023年12月4日发(作者：苹果12降价了吗最新信息)

检验医学２０１１年９月第２６卷第９期ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２０１１，￣ｏｉ　２６．Ｎｏ　９　５７５　文章编号：１６７３．８６４０（２０１１）０９－０５７５－０３　中图分类号：Ｒ４４６．１１　文献标志码：Ａ　ＦＵＳ．１００全自动尿沉渣分析仪临床应用性能评价　崔玲，　刘　云，　吕忻江，　金立钢　（上海市杨浦区市东医院检验科，上海２００４３８）　摘要：目的评价ＦＵＳ一１００全自动尿沉渣分析仪（简称ＦＵＳ一１００）检测尿液有形成分的性能。方法　随机留取　尿液标本，对ＦＵＳ．１００的精密度、线性、携带污染率、稳定性、可比性、准确性等性能进行检测评价。结果高、中、　低值标本批内精密度红细胞（ＲＢＣ）分别为３．８０％、４．７８％、１８．５４％，白细胞（ＷＢＣ）分别为３．３５％、３．８５％、　１１．０５％，上皮细胞（ＥＣ）分别为６．４１％、１０．８７％、１９．０５％。ＲＢＣ和ＷＢＣ的线性相关系数分别为０．９９９、０．９９３。　ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ检测携带污染率分别为０．４９％、０．７４％、０．９８％，２　ｈ内测定稳定性（ｃｖ）分别为７．４５％、５．５０％、　８，７５％。ＦＵＳ一１００检测与人工显微镜检计数比较：ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ的相关性分别为０．９８３、０．９７６、０．９６２；阴性过筛准　确率为１００％；ＦＵＳ一１００识别ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ的准确率分别为９６％、９４％、９０．１％。结论ＦＵＳ一１００的综合性能可靠，　且自动化的程度较高、检测速度快、样本无需离心、报告结果规范，具有很高的临床应用价值。　关键词：尿沉渣；有形成分；性能；评价　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ＦＵＳ－１００　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ＣＵ／Ｌ　ｇ．ＬｌＵ　Ｙｕｎ，ＬＵ　Ｘｉｎｊｉａｎｇ，删Ｌｉｇａｎｇ．（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｓｈｉｄｏｎｇ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｈａｎｇｈａｉ　２００４３８，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｖａｌｕａｔｅ　ｔｈｅ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｏｆ　ＦＵＳ一１００　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｕｒｉｎａｒｙ　ｆｏｒｍｅｄ　ｅｌｅｍｅｎｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ｒａｎｄｏｍ　ｕｒｉｎｅ　ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ　ｗｅｒｅ　ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ　ａｎｄ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ，　ｌｉｎｅａｒｉｔｙ，ｃａｒｒｙｏｖｅｒ，ｓｔａｂｉｌｉｔｙ，ｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙ　ａｎｄ　ａｃｃｕｒａｃｙ　ｏｆ　ＦＵＳ一１００　ａｎａｌｙｚｅｒ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｗｉｔｈｉｎ一１３１１＇１　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎｓ　ｏｆ　ｒｅｄ　ｂｌｏｏｄ　ｃｅｌｌ（ＲＢＣ）ｉｎ　ｈｉｇｈ，ｍｉｄｄｌｅ　ａｎｄ　ｌｏｗ　ｖａｌｕｅ　ｓａｍｐｌｅｓ　ｗｅｒｅ　３．８０％，４．７８％ａｎｄ　１８．５４％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ　ｗｉｔｈｉｎ—ｒｎｎ　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ　３．３５％．３．８５％ａｎｄ　ｌ１．０５％ｆｏｒ　ｗｈｉｔｅ　ｂｌｏｏｄ　ｃｅｌｌ（ＷＢＣ）ａｎｄ　６．４ｌ％．１０．８７％ａｎｄ　１９．０５％ｆｏｒ　ｅｐｉｔｈｅｌｉａｌ　ｃｅｌｌ（ＥＣ）．Ｔｈｅ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ　ｃｏｅ艏ｃｉｅｎｔｓ　ｏｆ　ｌｉｎｅａｒｉｔｙ　ｆｏｒ　ＲＢＣ　ａｎｄ　ＷＢＣ　ｗｅｒｅ　０．９９９　ａｎｄ　０．９９３．　Ｔｈｅ　ｃａｒｒｙｏｖｅｒ　ｒａｔｅｓ　ａｎｄ　ｓｔａｂｉｌｉｔｉｅｓ　ｗｉｔｈｉｎ　２　ｈ　ｏｆ　ｌｑ　ＢＣ，ＷＢＣ　ａｎｄ　ＥＣ　ｗｅｒｅ　０．４９％，０．７４％ａｎｄ　０．９８％，ａｎｄ　７．４５％．　５．５０％ａｎｄ　８．７５％．ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ＦＵＳ一１００　ａｎａｌｙｚｅｒ　ａｎｄ　ｍａｎｕａｌ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙ　ｆｏｒ　ＲＢＣ．ＷＢＣ　ａｎｄ　ＥＣ　ｗｅｒｅ　０．９８３，０．９７６　ａｎｄ　０．９６２，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ　ｎｅｇａｔｉｖｅ　ｆｉｌｔｒａｔｉｎｇ　ｒａｔｅ　ｗａｓ　１００％．Ｔｈｅ　ａｃｃｕｒａｃｉｅｓ　ｏｆ　ＲＢＣ，ＷＢＣ　ａｎｄ　ＥＣ　ｂｙ　ＦＵＳ一１００　ａｎａｌｙｚｅｒ　ｗｅｒｅ　９６％．９４％ａｎｄ　９０．１％．ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ　ＦＵＳ一１００　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ｉｓ　ｒｅｌｉａｂｌｅ　ｗｉｔｈ　ｈｉｇｈ　ａｕｔｏｍａｔｉｏｎ，ｒａｐｉｄ　ｔｅｓｔｉｎｇ　ｓｐｅｅｄ，ｎｏ　ｃｅｎｔｒｉｆｕｇａｌｉｚａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｐｒｏｖｉｄｅｓ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｔｅｓｔ　ｒｅｓｕｌｔｓ．Ｉｔ　ｈａｓ　ａ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ　ｆｏｒ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ；Ｆｏｒｍｅｄ　ｅｌｅｍｅｎｔ；Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ：Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　尿液中有形成分的检查是诊断泌尿系统疾病　ＦＵＳ一１００进行评价。　材料和方法　一的主要方法之一，其为临床提供了诊断与鉴别诊　断的依据　。目前，尿液有形成分常用的检查方　法有传统的显微镜检查法和仪器检查法，前者虽　然是检测尿液有形成分的金标准，但操作繁琐、费　时费力。全自动尿沉渣仪的应用，改变了显微镜　检查的上述缺陷，方便临床大批量样本的检测，满　足了现代检验对效率的需求。ＦＵＳ一１００全自动尿　沉渣分析仪（简称ＦＵＳ．１００）是目前国内自主研制　的分析仪，采用流式细胞分析技术和数字成像分　析技术相结合的影像式分析系统对尿液中的有形　成分进行自动识别、分类计数，样本无需离心，操　作简单，容易规范化、标准化，能大大提高工作效　率。我们选择门诊患者的尿液标本，从精密度、线　性、携带污染率、稳定性、可比性、准确性等方面对　作者简介：崔、材料　ＦＵＳ一１００及配套试剂（吉林长春迪瑞公司生　产）；普通双目生物显微镜（Ｏｌｙｍｐｕｓ）；ＫＯＶＡ定　量计数板；专用尿杯。　二、标本来源　质控标本购自长春迪瑞公司，批号２０１１Ｘ）７２４。　实验中所用新鲜尿液标本均为上海市杨浦区市东　医院门诊检测的随机尿，不加任何防腐剂等物质，　所需检测标本在２　ｈ内检测完毕。　三、评价方法　１．精密度鉴于目前尚无商品化的尿沉渣　标准液，而新鲜尿液标本必须在２　ｈ内检测完毕，　玲，女，１９７３年生，主管技师，主要从事临床体液检验工作。　检验医学２０１１年９月第２６卷第９期Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２０１１，Ｖｏｌ　２６．Ｎｏ　９　故只能检测该仪器的批内精密度。选取新鲜尿液　标本高值（Ｈ，ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ分别为９７９、１　１５１、　８８个／　）、中值（Ｍ，ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ分别为４８６、　５０４、４２个／ＩｘＬ）、低值（Ｌ，ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ分别为　１０、２６、６个／　Ｌ）连续在ＦＵＳ一１００上测定２０次，计　算ＣＶ（％）。　６．阴性过筛准确率设定ＦＵＳ．１００阴性过筛　最低细胞数为１０个／　，选取经ＦＵＳ一１００检测为阴　性的标本１０例，按美国临床实验室标准化委员会　（ＮＣＣＬＳ）推荐要求进行离心后镜检，记录检测值。　７．ＦＵＳ－１００识别准确性　此仪器为自动识　别。为验证其识别准确率，随机选阳性标本１００　２．线性分别选取含ＲＢＣ（１　０１３个／　Ｌ）、　ＷＢＣ（１　１０７个／　Ｌ）标本各１份，用正常尿液离心　后上清液进行１：１．２５、１：２．５、１：５、１：１０稀释，即　分别稀释为８００、４００、２００、１００个／　Ｌ，在ＦＵＳ．１００　上进行检测，记录结果。　３．携带污染率选取ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ高、低值　标本，先连续测高值３次，记为Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３，然后连　续测低值３次，记为Ｌ１、Ｌ２、【３，按公式计算：携带　污染率（％）＝［（Ｌ１一Ｌ３）／（Ｈ３—１＿３）］×１００。　４．稳定性新鲜尿液必须在２　ｈ内检测完毕，　例进行检测，从仪器操作得出的界面图像页，每份　样本随机选取２个图像，由专业检验人员对已识　别的细胞进行统计，记录正确识别和错误识别的　图像数量，按以下公式评价ＦＵＳ一１００识别ＲＢＣ、　ＷＢＣ、ＥＣ的准确性：仪器识别数＝图像总数；人　工识别数＝正确识别图像数；假阳性数＝仪器识　别数一人工识别数；准确率（％）＝人工识别数／　仪器识别数×１００；假阳性率（％）＝假阳性数／仪　器识别数×１００。　结　一故只做短期稳定性试验。随机选取中值标本１份，　分别于０（收集标本时）、１０、３０、６０、９０、１２０　ｒａｉｎ各检　测２次，取ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ测定的平均值。　５．与人工计数对比　随机选取尿液标本１５０　例，每份标本一部分在ＦＵＳ一１００上检测，另一部分　不离心，以ＫＯＶＡ定量计数板显微镜检查　Ｊ，分　别记录检测结果。　果　、精密度　高、中、低值３份标本重复测定２０次批内精　密度见表１。　二、线性　将标本稀释后的ｉ＝９１０定值与理论值进行回归分　析，其结果见表２。　表１　ＦＵＳ一１００批内精密度评价　表２　ＦＵＳ一１００线性评价　项目　范围　斜率　截距相关系数（ｒ）　五、与人工计数对比　随机选取的１５０例尿液标本，分别经仪器和　显微镜计数后，将ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ计数结果进行　回归分析，结果见表４。　六、阴性过筛准确率　三、携带污染率　ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ的检测携带污染率分别为　０．４９％、０．７４％、０．９８％，均＜１．Ｏ％。　四、稳定性　将仪器检测阴性标本ｌ０例进行手工离心后　再计数，其细胞总数均小于１０个／　，阴性过筛　准确率为１００％。　七、ＦＵＳ一１００识别准确性　ＦＵＳ一１００识别准确性见表５。　标本于０（收集标本时）、１０、３０、６０、９０、　１２０　ｍｉｎ所测稳定性数值见表３。　表３　ＦＵＳ．１００稳定性评价　检验医学２０１１年９月第２６卷第９期Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｓ　Ｐ！！　竺　！！　：　！　表４　ＦＵＳ．１００与显微镜检查的对比　表５仪器自动识别与人工识别的准确性评价　讨　论　尿液有形成分分析是尿液分析中不可缺少的　重要内容，能提供大量有价值的临床诊断信息，而　且标本采集无创伤性，因此一直以来就被誉为　“体外肾活检”　。尿沉渣的显微镜检查被公认　为是临床医学检验工作中识别有形成分的“金标　准”。但是该法检测速度较慢，劳动强度大，且易　受操作人员水平限制，重复性差，很大程度上影响　结果的准确性和临床的实用性　Ｊ。随着科技进　步，尿沉渣检验向着标准化、规范化和自动化的方　向不断改进和发展，全自动尿沉渣分析仪逐步在　临床实验室普及和推广。　目前，临床广泛应用的进口尿沉渣分析仪有　日本Ｓｙｓｍｅｘ　ＵＦ－１００尿液分析仪和美国ＩＲＩＳ　ｉＱ２ＯＯ尿沉渣分析仪　’　。此外，国内也研制开发　了几种型号的尿沉渣分析仪，如爱威ＡＶＥ－７６１、天　海ＵＳ系列等。为了寻求更可靠精确的尿沉渣分　析方法，我们对新近推出的国产ＦＵＳ．１００的性能　进行了测试和评估。　本研究表明，ＦＵＳ一１００的重复性较好。反映　该仪器自动化操作中吸样准确定量、混匀力度均　匀、计数客观、人为主观因素影响少等优点；线性　范围较宽，较高值与较低值无需稀释或浓缩可直　接进行检测；ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ的检测携带污染率均　小于１％，高值标本对低值标本影响很小，说明仪　器自动清洗功能可靠、有效；阴性过筛准确率为　１００％，无漏检现象；稳定性可靠，无漂移；通过对　１５０例标本仪器检测与显微镜检查的对比分析，　相关性好，说明仪器检测结果与传统的显微镜检　查符合率好，具有良好的可比性。　此仪器最大的应用功能在于自动识别，仿照　人工显微镜检查，对视野中的目标进行捕捉定位、　特征采集，给出直观清晰的图像。从上述试验来　看，其自动识别的准确性不高，但根据仪器的使用　说明，在审核报告时，如果有仪器不能识别或误判　的成份，可人工辅助识别，这样能够较好解决其识　别准确性问题。另外，此仪器是在建模的基础上　识别，某种形态的有形成分只要建模，仪器即能识　别，随着系统的不断升级，图形数据库将会更加强　大。但尿液中有形成分种类很多，形态各异，且干　扰因素多，极易导致仪器误判，只有通过镜检才能　证实，因此仪器的该性能效果还有待证实。　总体来说，ＦＵＳ．１００的综合性能较好，操作简　便，快速高效，报告结果规范，数据定量，能提供清　晰的图像信息，具有很高的临床应用价值，若能在　临床医学检验工作中得以推广应用，对振兴民族　工业具有重要意义。但该仪器目前尚不能检测出　滴虫、脂肪滴、病理及药物结晶等物质，且当尿液　中含有大量细菌、酵母菌、结晶等颗粒可干扰检　测，假阳性的比例会增高。因此，对不易辨认的图　像或某些无法检出的物质，仍应进行人工显微镜　检查　参考文献　ｌ　１　Ｃｈｉｅｎ　ＴＩ，Ｋａｏ　ＪＴ，Ｌｉｕ　ＨＬ，ｅｔ　ａ１．Ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ：ａ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｆ　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎａｌｙｓｉｓ　ｓｙｓｔｅｍｓ　ａｎｄ　ｍａｎｕａｌ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ　Ｃｈｉｍ　Ａｃｔａ，　２００７，３８４（１—２）：２８—３４．　［２］　叶应妩，王毓三，申子瑜．全国临床检验操作规程　［Ｍ］．第３版．南京：东南大学出版社，２００６：２９３—　２９６．　［３］　顾可梁．尿有形成分的识别与检查方法的选择　［Ｊ］．中华检验医学杂志，２００５，２８（６）：５７２—５７５．　［４］Ｌａｍｃｈｉａｇｄｈａｓｅ　Ｐ，Ｐｒｅｅｃｈａｂｏｒｉｓｕｔｋｕｌ　Ｋ，Ｌｏｍｓｏｍｂｏｏｎ　Ｐ，ｅｔ　ａ１．Ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ：ａ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｍａｎｕａｌ　ｍｅｔｈｏｄ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｉＱ２００　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎｅ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙ　ａｎａｌｙｚｅｒ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ　Ｃｈｉｍ　Ａｃｔａ，　２００５，３５８（１—２）：１６７—１７４．　［５］　丛玉隆，马骏龙．尿液干化学分析与显微镜检查　［Ｊ］．中华医学检验杂志，１９９７，２０（３）：４　．　［６］　费峥，胡晓波，蒋燕群，等．ＵＦ一１００尿液分析仪筛　检尿路感染临床意义的探讨［Ｊ］．检验医学，２００４，　１９（１）：５４—５６．　［７］　盛微翔，王玉月，史伟峰．ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析　仪与人工镜检的比较和评价［Ｊ］．临床和实验医学　杂志，２０１０，９（９）：６７０－６７１．　（收稿日期：２０１１－０２—２８）　（本文编辑：范基农）